Mgr.farm » Aktualności » Kolejne substancje zabronione w suplementach diety. GIS podaje listę…

Redakcja mgr.farm pon. 19 września 2022, 09:33

Kolejne substancje zabronione w suplementach diety. GIS podaje listę…

Zespół do spraw Suplementów Diety działający przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej uzupełnił listy substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane do produkcji suplementów diety.

Choć wadę stwierdzono w jednej serii leku GIF zdecydował o wstrzymaniu wszystkich serii (fot. Shutterstock)

Zmiany dotyczą także wykorzystania aloesu w produkcji żywności (fot. Shutterstock)

Mgr.farm » Aktualności » Kolejne substancje zabronione w suplementach diety. GIS podaje listę…

Przy Radzie Sanitarno-Epidemiologicznej działa Zespół do spraw Suplementów Diety. Kontynuuje on rozpoczęte w 2021 r. prace odnośnie uzupełnienia listy substancji i surowców roślinnych, które nie powinny być stosowane do produkcji suplementów diety. Działania mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa zdrowotnego konsumentów (czytaj również: Nowe spojrzenie na bezpieczeństwo suplementów diety).

Niedozwolone substancje

W trakcie ostatniego posiedzenia posiedzenia zespół przeanalizował cztery kolejne substancje/grupy substancji, które uznał za niedozwolone do stosowania w suplementach diety (Uchwała nr 3/2022):

Ewodiamina

To substancja pozyskiwana z suchych, niedojrzałych owoców rośliny Evodia rutsaecarpa. Jej owoce znalazły zastosowanie w Tradycyjniej Medycynie Chińskiej. Substancja ta wykazuje szeroką aktywność farmakologiczną taką jak działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe, przeciwbakteryjne, chroniące serce oraz regulujące przebieg chorób metabolicznych. Jednocześnie wykazano, że ewodiamina wykazuje znaczną hepatotoksyczość oraz kardiotoksyczność, dlatego powinna być monitorowana w warunkach klinicznych.

Grupa selektywnych modulatorów receptora androgenowego (SARMs)

Substancje z tej grupy zostały umieszczone przez Światową Agencję Antydopingową na liście substancji i metod zabronionych w sporcie, jako środki anaboliczne. SARMs mogą wykazywać też działania niepożądane. Z opublikowanego w 2017 r. przez FDA ostrzeżenia wynika, iż u osób przyjmujących produkty zawierające te substancje, występowały reakcje niepożądane zagrażające życiu, w tym toksyczny wpływ na wątrobę.

Higenamina

Substancja ta od 2017 roku znajduje się na liście substancji i metod zabronionych Światowego Kodeksu Antydopingowego w grupie S3: Beta-2 agoniści. Wykazuje ona różnorodne działanie farmakologiczne dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Wpływa na poprawę metabolizmu energetycznego kardiomocytów, aktywację fibroblastów sercowych, stres antyoksydacyjny oraz przeciwdziałanie apoptozie.

Hordenina

Alkaloid fenetylaminowy, występujący w takich roślinach jak zboże, kiełkujący jęczmień czy kaktus. W niewielkiej ilości występuje też w gorzkiej pomarańczy. Działanie farmakologiczne substancji związane jest z jej ochronną rolą przed hiperglikemią czy zahamowaniem melanogenezy.

Rakotwórczy aloes

W związku z wejściem w życie rozporządzenia Komisji (UE) 2021/468 z dnia 18 marca 2021 r. zmieniającego załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do gatunków roślin zawierających pochodne hydroksyantracenu oraz zmianami warunków stosowania preparatów z liści gatunków Aloe zawierających pochodne hydroksyantracenu, Zespół do spraw Suplementów Diety uchylił uchwałę nr 2/2019 z dnia 14 stycznia 2019 r. w sprawie wyrażenia opinii dotyczącej stosowania preparatów z liści aloesu (ekstraktów, soku i żelu) jako składników suplementów diety (Uchwała nr 4/2022)(czytaj również: Co kontrola NIK zmieniła na rynku suplementów diety?).

REKLAMA

Jak się okazuje wykazano, że ekstrakty z aloesu są genotoksyczne in vitro, najprawdopodobniej ze względu na obecne pochodne hydroksyantracenu. Ponadto wykazano, że aloe-emodyna jest genotoksyczna in vivo. Stwierdzono również, że ekstrakt z liści aloesu i strukturalny analog dantronu mają działanie rakotwórcze.

– Biorąc pod uwagę szkodliwy wpływ na zdrowie związany z narażeniem na ww. Substancje oraz fakt, że nie można ustalić dziennego spożycia pochodnych hydroksyantracenu, które nie budzi obaw o zdrowie człowieka, substancje te nie powinny być dodawane do żywności ani stosowane w produkcji żywności – czytamy w treści uchwały.

Źródło: ŁW/GIS

REKLAMA