Kolejne wycofania leków z walsartanem. Tym razem import równoległy…

29 listopada 2018 08:06

Pod koniec ubiegłego tygodnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzje wstrzymujące lub wycofujące z obrotu niektóre preparaty zawierające walsartan. Wczoraj wieczorem do długiej listy preparatów wycofanych, dołączyły kolejne – tym razem pochodzące z importu równoległego.

Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku (fot. Shutterstock)

Wczoraj wieczorem na stronach Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zostały opublikowane kolejne cztery decyzje wycofujące z obroty lek Co-Bespres 160 mg + 25 mg oraz Bespres 160 mg pochodzące z importu równoległego i sprowadzone do Polski przez firmy Delfarma Sp. z o.o., Forfarm Sp. z o.o., InPharm Sp. z o.o. i PharmaVitae sp. z o.o. sp.k.

Po lipcowych wycofaniach kilkudziesięciu preparatów zawierających skażony walsartan, sytuacja znów się powtarza. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w ubiegłym tygodniu o wstrzymaniu lub wycofaniu kolejnych preparatów zawierających tę substancję czynną (czytaj więcej: PILNE: Kolejne gigantyczne wycofanie leków z walsartanem!).

Powodem decyzji było wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej walsartan użytej do produkcji leku (czytaj więcej: Walsartan kolejny raz zabroniony w Europie).

Poszczególne państwa członkowskie Unii Europejskiej podejmują działania w związku z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) w substancji czynnej walsartan wytwarzanej w hinduskim przedsiębiorstwie Mylan Laboratories Limited. Konsekwencją tych działań są decyzje dotyczące produktów leczniczych znajdujących się w obrocie na poszczególnych rynkach, dla których w procesie wytwórczym użyty został walsartan od hinduskiego wytwórcy.

Europejska Agencja Leków (EMA) monitorująca proces sprawdzania wytwórców walsartanu stoi na stanowisku, że wykryte zanieczyszczenie nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla Pacjentów. O wiele bardziej ryzykowne byłoby zaprzestanie stosowania produktów leczniczych stosowanych w leczeniu nadciśnienia. W związku z powyższym pacjenci nie powinni przerywać terapii bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Jednakże konsultacja lekarska w późniejszym terminie będzie konieczna dla ustalenia dalszego sposobu terapii.

Źródło: ŁW/GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Dojdzie do całkowitego zahamowania rozwoju i innowacyjności polskich aptek Dojdzie do całkowitego zahamowania rozwoju i innowacyjności polskich aptek

Pogłębienie dysproporcji w rozmieszczeniu aptek, ograniczenie dostępu do usług farmaceutycznych, utr...

Po co nam ta receptura? Po co nam ta receptura?

Dla jednych to niechciany obowiązek. Dla innych to istota aptekarstwa? Opinie na temat receptury apt...

Brzeg: bezpłatne konsultacje farmaceutyczne Brzeg: bezpłatne konsultacje farmaceutyczne

W jednej z brzeskich aptek farmaceuci świadczyć będą bezpłatne konsultacje farmaceutyczne. Każdy kto...