Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Zolaxa Rapid. Przyczyną jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej w tabletce.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku:
Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowy w jamie ustnej, 28 tabl.
- numer serii 10518, data ważności 31.05.2021
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Zolaxa Rapid zawiera olanzapinę. Jest to lek z grupy neuroleptyków stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych, np. schizofrenii.
Źródło: ŁW/GIF
