Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego Curatoderm. Przyczyną jest uzyskanie wyników poza specyfikacją, podczas badań stabilności, w zakresie parametru zawartości substancji czynnej. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu go z obrotu. Decyzja dotyczy leku:
Curatoderm (Tacalcitolum), 4,17 ug/g, maść, opakowanie 20 g
- numer serii: 813344, termin ważności: 03.2021
podmiot odpowiedzialny: Almirall Hermal GmbH, Niemcy
Takalcytol – substancja czynna leku Curatoderm jest analogiem witaminy D3. Hamuje nadmierny rozrost naskórka, wspomaga prawidłowy proces rogowacenia i modyfikuje procesy zapalne. Lek Curatoderm wskazany jest do stosowania w łagodnej lub umiarkowanej postaci łuszczycy plackowatej.
Źródło: ŁW/GIF










