REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Minister Zdrowia nie może wpływać na to co sprzedają apteki…

6 marca 201908:05

“Niewskazane jest ingerowanie przez organy władzy państwowej w kształtowanie przez przedsiębiorców, w tym podmioty prowadzące apteki, oferowanego przez nie asortymentu” – twierdzi wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Podkreśla jednak, że sposób prezentacji produktów nie może wprowadzać pacjentów w błąd…

Oferowane przez apteku produkty muszą spełniać zakreślone przepisami prawa wymogi w zakresie oznakowania, a sposób ich prezentacji nie może wprowadzać konsumentów w błąd (fot. Shutterstock)
Oferowane przez apteku produkty muszą spełniać zakreślone przepisami prawa wymogi w zakresie oznakowania, a sposób ich prezentacji nie może wprowadzać konsumentów w błąd (fot. Shutterstock)

W październiku poseł Jan Dziedziczak wystosował interpelację do Ministra Zdrowia w sprawie monopolu hurtowni farmaceutycznych. Pytał w niej między innymi o to czy istnieje możliwość zakazania hurtowniom farmaceutycznym sprzedającym leki ziołowe jednoczesnej produkcji takich samych z nazwy i formy suplementów diety (czytaj więcej: W sprawie monopolu hurtowni farmaceutycznych).

– Niestety do mojego biura poselskiego docierają informacje o problemie dystrybucji ziół zarejestrowanych jako produkty lecznicze. W tym miejscu pragnę wyjaśnić, iż np. liść melisy to produkt leczniczy, jednak melisa jest już suplementem diety. Wynika z tego, iż kupujący są nierzadko wprowadzani w błąd. Kolejną kwestią jest dystrybucja tych produktów – twierdził Dziedziczak.

REKLAMA

Poseł wskazywał, że dystrybucją nigdy nie zajmowały się podmioty inne niż hurtownie farmaceutyczne. Tymczasem obecnie prawie na każdym kroku można spotkać się ze sprzedażą ziół między innymi: w kioskach, drogeriach, supermarketach itp.

REKLAMA

Hurtownia może produkować „własne” suplementy diety, ale…

Odpowiedzi na interpelację posła Dziedziczaka udzielił wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Zauważył on, że w obecnym stanie prawnym prowadzenie przez wytwórców produktów leczniczych obrotu tymi produktami jest dozwolone w zakresie ograniczonym przez wzgląd na strukturę łańcucha dostaw produktów leczniczych. Zgodnie bowiem z Prawem farmaceutycznym wytwórca (lub importer) produktu leczniczego jest wręcz zobowiązany do jego dystrybucji do przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy, podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w tym szpitalom oraz jednostkom organizacyjnym publicznej służby krwi.

– Prowadzenie dystrybucji we wskazanym powyżej zakresie nie wymaga od wytwórcy produktu leczniczego uzyskania jakiegokolwiek dodatkowego uprawnienia (np. zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej). W ocenie Ministra Zdrowia, takie ukształtowanie uprawnień dystrybucyjnych wytwórców produktów leczniczych jest właściwe i nie ogranicza nadmiernie ich uprawnień w zakresie prowadzenia obrotu „własnymi” produktami.

Jednocześnie Miłkowski poinformował, że w obecnym stanie prawnym brak jest możliwości ażeby podmiot prowadzący obrót hurtowy produktami leczniczymi prowadził działalność gospodarczą polegającą na produkcji suplementów diety o nazwach i postaci odpowiadających nazwom i postaciom produktów leczniczych pozostających w obrocie.

Suplement nie może naśladować leku

Przede wszystkim sprzeciwiają się temu przepisy ustawy z dnia 23 sierpnia 2007 r. o przeciwdziałaniu nieuczciwym praktykom rynkowym. Zakazują one stosowania nieuczciwych praktyk rynkowych polegających m.in. na działaniach związanych z wprowadzeniem produktu na rynek, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie produktów lub ich opakowań, znaków towarowych, nazw handlowych lub innych oznaczeń indywidualizujących przedsiębiorcę lub jego produkty (art. 5 ust. 2 pkt 3 ustawy). Zgodnie z art. 5 ust. 3 pkt 2 ustawy, działanie wprowadzające w błąd może dotyczyć w szczególności cech produktu, w szczególności jego pochodzenia geograficznego lub handlowego, ilości, jakości, sposobu wykonania, składników, daty produkcji, przydatności, możliwości i spodziewanych wyników zastosowania produktu, wyposażenia dodatkowego, testów i wyników badań lub kontroli przeprowadzanych na produkcie, zezwoleń, nagród lub wyróżnień uzyskanych przez produkt, ryzyka i korzyści związanych z produktem.

REKLAMA

– Minister Zdrowia zwraca ponadto uwagę, że zgodnie z art. 3a Prawa farmaceutycznego, do produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz kryteria innego rodzaju produktu, w szczególności suplementu diety, kosmetyku lub wyrobu medycznego, określone odrębnymi przepisami, stosuje się przepisy Prawa farmaceutycznego – tłumaczy Miłkowski.

Jeżeli więc podmiot prowadzący działalność gospodarczą w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi wprowadzi do obrotu produkt określony jako np. suplement diety, który spełniałby równocześnie kryteria zastrzeżone dla produktu leczniczego, to zastosowanie znajdują przepisy Prawa farmaceutycznego, w szczególności art. 3 tej ustawy, który określa, kiedy produkt leczniczy może być dopuszczony do obrotu oraz art. 65 ust. 1, zgodnie z którym obrót produktem leczniczym niedopuszczonym do obrotu jest zakazany. Należy ponadto podkreślić, że wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego bez stosownego pozwolenia stanowi, zgodnie z art. 124 ust. 1 u.p.f., przestępstwo zagrożone karą pozbawienia wolności do lat dwóch.

Apteki nie mogą wprowadzać pacjentów w błąd

– Minister Zdrowia wskazuje ponadto, że niewskazane jest ingerowanie przez organy władzy państwowej w kształtowanie przez przedsiębiorców, w tym podmioty prowadzące apteki, oferowanego przez nie asortymentu. W ocenie Ministra Zdrowia apteki powinny mieć swobodę w oferowaniu zarówno produktów leczniczych, jak również suplementów diety. Pod warunkiem, że oferowane przez nie produkty spełniają zakreślone przepisami prawa wymogi w zakresie oznakowania, a sposób ich prezentacji nie wprowadza konsumentów (pacjentów) w błąd – podsumowuje Maciej Miłkowski.

Źródło: ŁW/sejm.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz