Część tych nowych produktów, to dobrze znane składniki aktywne, które zyskują drugą młodość dzięki sprawnie przeprowadzonym kampaniom marketingowym. W innych pojawiają się mniej szablonowe substancje czynne, nierzadko będące nowinkami ze świata nauki. Idealnym przykładem jest mononukleotyd nikotynamidu (NMN), który w ostatnim czasie był niezwykle popularnym komponentem suplementów diety.
Czym jest mononukleotyd nikotynamidu (NMN)?
NMN to związek, które uczestniczy w procesie produkcji dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NAD+). Rola NAD+ w ludzkim metabolizmie jest natomiast wielowymiarowa i dotyczy różnorodnych procesów m.in. wytwarzania energii komórkowej, protekcji serca, naprawy DNA. Ilość NAD+ w organizmie zmniejsza się wraz z wiekiem. Suplementacja NMN ma więc za zadanie zadbać o optymalny poziom NAD+. Tym samym preparatom zawierającym mononukleotyd nikotynamidowy przypisuje się właściwości przeciwstarzeniowe i ograniczające niektóre problemy dotyczące podeszłego wieku np. pogorszone funkcje poznawcze.
FDA ma jednak obawy
Niedawno FDA wydało decyzję o ograniczeniu stosowania NMN w suplementach diety. Jednym z głównych powodów jest fakt, że mononukleotyd nikotynamidu wymaga silnych dowodów naukowych w celu potwierdzenia jego korzyści dla ludzkiego organizmu. Aktualnie brak długoterminowych badań klinicznych na ludziach. Nie tylko nie daje to pewności o skuteczności działania. To także brak dostatecznej wiedzy o potencjalnych skutkach ubocznych związanych z długofalową suplementacją NMN. Ponadto badania kliniczne umożliwiają też ocenę interakcyjności NMN z innymi lekami czy pożywieniem.
- Czytaj również: Sfałszowane suplementy diety na Amazon. FDA ostrzega
FDA zwróciło także uwagę, że w wielu przypadkach producenci suplementów diety podawali przesadne i niepotwierdzone zalety wynikające ze stosowania NMN. W reklamie suplementów diety należy wykorzystywać przede wszystkim zaaprobowane oświadczenia zdrowotne, które są formułowane na podstawie udokumentowanych wyników badań klinicznych. Opisy preparatów z NMN bazowały w głównej mierze na nieautoryzowanych informacjach, co wprowadzało klientów w błąd i mogło narazić ich zdrowie.
Na decyzję FDA wpłyną list od firmy farmaceutycznej Metro International Biotech LLC. Przedsiębiorstwo zajmuje się badaniami nad NMN do leczenia różnorodnych chorób m.in. ataksji Friedreicha.
– FDA nie powinno zezwalać na sprzedaż NMN w formie produktów będących suplementami diety. Jest to naruszenie klauzuli wykluczenia leku. Ponadto jest to niezgodne z zasadami GMP m.in. z uwagi na brak odpowiednich informacji dotyczących stosowania czy bezpieczeństwa – uzasadnia firma Metro w liście z 20 listopada 2023 roku.
Prezes i dyrektor generalny Stowarzyszenia Produktów Naturalnych (NPA) dr Dan Fabricant uważa jednak, że FDA powinno dokonać korekty klauzuli wykluczenia leków. W przeciwnym razie suplementy diety i żywność o potencjalnie dobrym wpływie i samopoczucie zostaną pozbawione ochrony. Oznacza to, że w przyszłości dostępne będą jedynie preparaty o statusie produktów leczniczych. To z kolei może stanowić zagrożenie dla rynku. Wówczas firmy farmaceutyczne mogłyby z łatwością wykluczać niewygodną konkurencję.
Źródła:
- https://www.naturalproductsinsider.com/supplement-regulations/nmn-and-the-case-for-litigation-
- https://www.naturalproductsinsider.com/supplement-regulations/nmn-is-precluded-in-supplements-says-pharma-company-to-fda
- https://www.freyrsolutions.com/blog/the-mystery-behind-fdas-restriction-on-nicotinamide-mononucleotide-nmn-dietary-supplements
©MGR.FARM
