– Jeśli w zamkniętym opakowaniu kartonowym znajdą Państwo otwartą fiolkę z testami paskowymi, może dojść do braku możliwości wykonania ważnego pomiaru stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru, ponieważ otwarta fiolka spowodowałaby narażenie testów paskowych na wilgoć, która powoduje uszkodzenie testów i może skutkować nieprawidłowymi wynikami (np. obarczonymi dodatnim błędem systematycznym lub fałszywie zawyżonymi). Niewłaściwe decyzje terapeutyczne oparte na niedokładnych wynikach mogą prowadzić do niekorzystnych konsekwencji dla zdrowia – informuje pacjentów Roche, producent pasków diagnostycznych Accu-Chek® Performa.
Okazuje się, że firma trzymała zgłoszenie od jednego szpitala w Stanach Zjednoczonych, w którym wspomniano o nieoczekiwanych wynikach (np. obarczonych dodatnim błędem systematycznym lub fałszywie zawyżonych) w przypadku korzystania z fiolek z testami paskowymi, które otworzyły się w zamkniętym opakowaniu kartonowym. W badaniu przeprowadzonym przez firmę Roche wykazano, że w bardzo rzadkich przypadkach istnieje możliwość, że fiolka zostanie otwarta w zamkniętym opakowaniu kartonowym podczas transportu.
– Może to dotyczyć testów paskowych Accu-Chek® Performa, transportowanych w podwyższonej temperaturze (≥ 45°C lub 113°F) ORAZ po upuszczeniu lub gwałtownej manipulacji opakowaniem kartonowym podczas procesu transportu i dystrybucji. Usterkę obserwowano dopiero wówczas, gdy oba te warunki wystąpią łącznie. Ze względu na wpływ wysokiej temperatury i wilgotności usterka ta może mieć wpływ na dokładność pomiaru glikemii – informuje firma.
Producent informuje, że należy unikać stosowania testów paskowych, jeśli przed pierwszym użyciem testów paskowych fiolka jest otwarta lub uszkodzona, zatyczka nie jest całkowicie zamknięta, widoczne są uszkodzenia zatyczki lub fiolki lub o cokolwiek uniemożliwia prawidłowe zamknięcie zatyczki.
– Jeżeli posiadają Państwo produkt, którego dotyczy problem, prosimy z niego nie korzystać. Firma Roche Diabetes Care zapewni zamienne testy paskowe użytkownikom, którzy kupili fiolki, które otworzyły się w zamkniętym opakowaniu kartonowym. Aby uzyskać zamiennik od firmy Roche Diabetes Care, należy skontaktować się z infolinią firmy Roche Diabetes Care pod numerem 801 080 104. Prosimy o zatrzymanie uszkodzonej fiolki z testami paskowymi w celu jej zwrócenia do Roche po konsultacji z Działem Obsługi Klienta – instruuje firma.
