REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Mucofluid wycofany z aptek

19 grudnia 2018 23:07

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z aptek na terenie całego kraju 6 serii leku Mucofluid. To popularny preparat stosowany w objawowym leczeniu niedrożności nosa spowodowanej nadmierną lub zbyt lepką wydzieliną. W wycofanych seriach stwierdzono wyniki poza specyfikacją…

Mucofluid jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (fot. Shutterstock)
Wycofany Mucofluid pochodzi z sześciu serii o tej samej dacie ważności (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (UCB Pharma Sp. z o.o.) o dobrowolnym wycofaniu z obrotu 6 serii produktu leczniczego Mucofluid. Decyzja taka została podjęta w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczki mesny podczas badania stabilności.

W rezultacie GIF wydał decyzję wycofującą z obrotu wskazane przez firmę serie leku Mucofluid (Mesnum) 50 mg/ml:

REKLAMA
  • seria: 559, data ważności: 03.2020
  • seria: 560, data ważności: 03.2020
  • seria: 561, data ważności: 03.2020
  • seria: 562, data ważności: 03.2020
  • seria: 563, data ważności: 03.2020
  • seria: 564, data ważności: 03.2020

Wycofany Mucofluid jest lekiem upłynniającym śluz i ułatwiającym usuwanie wydzieliny z nosa. Jest wskazany w miejscowym, objawowym leczeniu niedrożności nosa spowodowanej przez nadmierną lub zbyt lepką wydzielinę (czytaj więcej: Dawki substancji aktywnych w lekach OTC na zapalenia zatok).

REKLAMA

Substancją czynną leku jest mesna. To organiczny związek chemiczny z grupy sulfonianów. Oprócz zastosowania w ostrych i przewlekłych chorobach dróg oddechowych z nadmiernym wydzielaniem i zaleganiem wydzieliny, mesna stanowi również antidotum przeciw nefrotoksyczności cyklofosfamidu i ifosfamidu i jest stosowana jako preparat osłaniający w leczeniu przeciwnowotworowym.

Numer decyzji Nazwa produktu leczniczego Data decyzji Podmiot odpowiedzialny Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 133/WC/2018 Mucofluid 19.12.2018 UCB Pharma S.A. Wycofanie z obrotu

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Polpharma: nie ma dowodów, że NDMA znajduje się w leku Ranigast Polpharma: nie ma dowodów, że NDMA znajduje się w leku Ranigast

Wśród produktów z ranitydyną, które GIF wstrzymał w obrocie, znajduje się również pięć leków Polphar...

Kolejne serie leku wycofane z obrotu Kolejne serie leku wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całej Polski serie produktu leczniczego BDS N. To...

Lek wycofany z obrotu po badaniau z NIL Lek wycofany z obrotu po badaniau z NIL

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu serię leku Cisatracurium Noridem. ...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz