Jak czytamy w piśmie, Minister Zdrowia podał do informacji, że w dniu 28 stycznia 2021 r., na skrzynkę mailową Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego miała wpłynąć informacja w systemie Rapid Alert. Była ona związana z produktem leczniczym COVID-19 Vaccine Moderna.
Z nadesłanej informacji wynika, że spółka Moderna miała wykryć rozbieżność w terminie ważności podczas skanowania kodu kreskowego umieszczonego na opakowaniu zewnętrznym dla serii 300042460 i 300042698.
– W przypadku ww. serii produktu, kod kreskowy na zewnętrznym opakowaniu zawiera błędną datę ważności. Podczas gdy rok i miesiąc są poprawne, dzień jest oznaczony jako „00”. Data ważności na etykiecie fiolki, opakowaniu indywidualnym i opakowaniu zewnętrznym jest zapisana poprawnie – czytamy dalej w dokumencie.
Wskazana rozbieżność ma dotyczyć wszystkich kodów kreskowych na opakowaniach zewnętrznych serii 300042460 i 300042698.
Firma Moderna zaleca więc „stosowanie daty ważności zapisanej i wydrukowanej na etykiecie opakowania zewnętrznego, a nie odczytanej z kodu kreskowego”.
Według oświadczenia spółki Moderna oraz opinii Europejskiej Agencji Leków, wada, powstała w wyniku błędu w systemie SAP wytwórcy, ma nie stanowić zagrożenia dla jakości produktu leczniczego. Nie spowoduje ona też ograniczenia dostaw szczepionki przeciwko COVID-19 Vaccine Moderna.
Dokument znajduje się tu:
AM/www.gov.pl
