Na początku grudnia resort zdrowia oddał do konsultacji publicznych dwa zaskakujące projekty rozporządzeń, dotyczących wymogów lokalowych aptek oraz ich wyposażenia, w przypadku gdy odbywają się w nich szczepienia przeciw COVID-19 lub grypie. Oba dokumenty wywołały sprzeciw środowiska farmaceutycznego, bowiem wprowadzały wymogi, którym niewiele aptek byłoby zdolnych sprostać. Była w nich mowa m.in. o konieczności stworzenia izby przyjęć, szatni i dodatkowego archiwum w aptece (czytaj również: Izba przyjęć w aptece? Zaskakujący projekt Ministerstwa Zdrowia…).
Dzisiaj Minister Zdrowia podpisał i skierował do ogłoszenia w Dzienniku Ustaw ostateczne wersje tych rozporządzeń. Uwzględniają one postulaty środowiska farmaceutycznego i wprowadzają znacznie bardziej racjonalne wymogi.
Bez izby przyjęć i szatni
Rozporządzenie zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki precyzuje, że szczepienia przeciw grypie wykonywane będą w pokoju opieki farmaceutycznej lub w pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym. Jednocześnie funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może stanowić pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe. Pokój taki może też być wydzielony z powierzchni izby ekspedycyjnej.
– W przypadku bowiem braku możliwości wyodrębnienia nowego pomieszczenia, umożliwia się wyodrębnienie tego pomieszczenia z izby ekspedycyjnej, przy czym wyodrębnienie to musi mieć charakter gwarantujący pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności, a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa. Dopuszcza się tzw. modułowe wyodrębnienie pod warunkiem spełnienia powyższych kryteriów – czytamy w jego uzasadnieniu.
Rozporządzenie określa też podstawowe wyposażenie pokoju opieki farmaceutycznej oraz pomieszczenia administracyjno-szkoleniowym, w kontekście wykonywania przez farmaceutę szczepień ochronnych przeciw grypie oraz sprawowania opieki farmaceutycznej, która jest formą sprawowania przez farmaceutów usług farmaceutycznych.
Dodano też wymóg posiadania zamykanej na klucz szafy w archiwum apteki. W ocenie resortu zabezpieczenia te są konieczne z uwagi na fakt, że w szafie tej będzie przechowywana dokumentacja pacjentów poddawanych szczepieniom, która stanowi dokumentację medyczną i wymaga zapewnienia odpowiednich zabezpieczeń w kontekście ewentualnego dostępu osób nieuprawnionych (czytaj również: Jakie szkolenie musi ukończyć farmaceuta, by szczepić przeciw grypie? Jest rozporządzenie…).
Rozporządzenie przewiduje, że do dnia 1 września 2022 r. szczepienia ochronne przeciw COVID-19 lub grypie mogą być przeprowadzane w aptekach ogólnodostępnych zgodnie z warunkami określonymi w przepisach dotychczasowych. Oznacza to w praktyce 9-miesięczny okres przejściowy pozwalający na dostosowanie się aptek ogólnodostępnych poprzez wydzielenie pokoju opieki farmaceutycznej.
Oba rozporządzenia wejdą w życie dzień po dniu publikacji w Dzienniku Ustaw. Wtedy też będą możliwe szczepienia przeciwko grypie w aptekach.
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki
©MGR.FARM
