REKLAMA
Magazyn mgr.farm

NIA pyta Ministerstwo Zdrowia o zasady postępowania ze szczepionkami z ARM

10 lutego 202115:20

Naczelna Izba Aptekarska wystosowała do Ministra Macieja Miłkowskiego dokument dotyczący zasad postępowania z produktami leczniczymi (Veklura, RoActemra) i szczepionkami (przeciw grypie i COVID-19) otrzymywanymi z Agencji Rezerw Materiałowych.

Razem ze szczepionkami zwrotowi podlegają zestawy akcesoriów szczepiennych (fot. Shuttertock)
Naczelna Rada Aptekarska wzywa więc do pilnego zajęcia i ujednolicenia stanowiska w sprawie wszystkich wyżej wymienionych zagadnień (fot. Shutterstock).

Nawiązując do pism z 18 listopada i 16 grudnia 2020 roku, w których to samorząd aptekarski miał zwrócić się z prośbą o pilną weryfikację dokumentu dostawy produktów leczniczych otrzymywanych z Agencji Rezerw Materiałowych, a dostarczanych za pośrednictwem dystrybutorów oraz o jednoznaczne określenie zasad ich przyjmowania i księgowania – a więc ze względu na brak odpowiedzi na wskazaną korespondencję, Prezes Naczelnej Izby Aptekarskiej, Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, zwróciła się do Ministra z prośbą o odpowiedź na zadane w tych dokumentach pytania.

Pisma, o których mowa, miały dotyczyć procedury dostaw leku Veklury oraz występowania szeregu niejasności, które wiążą się z księgowaniem oraz wyceną dostaw.

REKLAMA

Ministerstwo Zdrowia miało w ostatnim czasie opublikować następujące komunikaty:

REKLAMA

1) „Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie bezpłatnych szczepionek dla personelu medycznego i osób 75+” z dnia 20.11.2020 r., w którym zawarta jest informacja, że szczepionki podlegają obowiązkowemu raportowaniu do ZSMOPL (co niesie za sobą konieczność wprowadzenia ich na stan księgowy aptek szpitalnych);

2) „Komunikat Ministra Zdrowia z dnia 21.01.2021 r.”, w którym zawarta jest informacja, że właścicielem szczepionek przeciw COVID-19 jest Skarb Państwa reprezentowany przez Ministra Zdrowia i w związku z powyższym szpitale nie powinny i nie mogą wprowadzać omawianych szczepionek na stan księgowy placówki jako swoją własność w ramach otrzymanej darowizny;

3) „Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie szczepionek przeciw Covid-19″ z dnia 26.01.2021 r., w którym podtrzymana jest informacja, że właścicielem szczepionki jest Skarb Państwa.

Ze względu na brak jednoznacznych zasad postępowania w przypadku produktów leczniczych (Veklury, Roactemra) oraz szczepionek (przeciw grypie i przeciw COVID-19) otrzymywanych z Agencji Rezerw Materiałowych, świadczeniodawcy mają przyjmować indywidualnie tryb postępowania ze wskazanymi produktami – jest to wypadkowa ustaleń pomiędzy dyrekcją podmiotu, głównym księgowym i kierownikiem apteki szpitalnej.

REKLAMA

Jednak według Naczelnej Izby Aptekarskiej, sposób postępowania powinien być jednakowy w przypadku wszystkich świadczeniodawców, “zwłaszcza w kontekście brzmienia art. 65 ust. 1a i 1b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2020 r. poz. 944) oraz – w stosunku do produktów immunologicznych – art. 18a ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 1845)”.

Dlatego też, Naczelna Rada Aptekarska, prosi o pilną odpowiedź na następujące pytania:

  1. Czy produkty lecznicze otrzymywane z Agencji Rezerw Materiałowych powinny być wprowadzane na stan apteki lub działu farmacji?

Jeśli tak – prosimy o podanie wartości pojedynczego opakowania. Jeśli cena podana będzie w euro jaki kurs euro należy uwzględnić w wyliczeniach ? Uprzejmie prosimy, aby podczas formułowania odpowiedzi uwzględnić regulacje z obszaru finansowo – księgowego, a w szczególności uregulowania ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 351), ponieważ obszar ten jest przyczyną wielu wątpliwości interpretacyjnych.

  1. Czy produkty immunologiczne – szczepionki otrzymywane z Agencji powinny być wprowadzane na stan apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej?
  2. Czy w związku z brzmieniem art. 65 ust. 1b ustawy – Prawo farmaceutyczne, produkty lecznicze oraz produkty immunologiczne podlegają obowiązkowi sprawozdawczości w systemie ZSMOPL, jak również – czy w odniesieniu do tych produktów występuje obowiązek weryfikacji autentyczności określony w Dyrektywie 2011/62/UE i rozporządzeniu Delegowanym Komisji 2016/161?

Trzeba też zaznaczyć, że w przypadku braku przyjęcia produktów na stan apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej, nie ma możliwości, by ująć te produkty w raportach generowanych do ZSMOPL.

Naczelna Rada Aptekarska wzywa więc do pilnego zajęcia i ujednolicenia stanowiska w sprawie wszystkich wyżej wymienionych zagadnień.

AM/katowice.oia.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz