3 listopada w Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept. Nowelizacja wchodzi w życie z dniem ogłoszenia – czyli 3 listopada.
Jej celem jest skorelowanie rozporządzenia ze zmianami wprowadzanymi w dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej. Chodzi o przepisy, które „wyłączają” z dniem 1 listopada 2023 r., możliwości wystawiania recept na produkty lecznicze o kategorii dostępności „Rpw” oraz na inne możliwe do wydawania z apteki produkty lecznicze zawierające w swoim składzie środek odurzający lub substancję psychotropową (grupy II-N, III-P albo IV-P ).
- Czytaj również: Kolejne ważne zmiany na receptach. Jest projekt rozporządzenia…
Nowe rozporządzenie reguluje też kwestię umieszczania na recepcie weterynaryjnej kodu, w przypadku przepisywania na niej leków z kategorii „Rpw”. Istotna zmiana dotyczy także brzmienia przepisów, dotyczących realizacji recepty, na której nie wpisano lub wpisano nieprawidłowo dawkowanie.
KODY NA RECEPCIE WETERYNARYJNEJ
Dodatkowo w rozporządzeniu zaproponowano rozwiązanie problemu formy umieszczania na receptach weterynaryjnych, unikalnych numerów otrzymanych od WIF. Zmienia ono bowiem wymóg, zgodnie z którym na recepcie w postacie papierowej, na której przepisano leki z kategorii „Rpw”, dane dotyczące podmiotu, w którym wystawiono receptę, dane dotyczące osoby wystawiającej receptę oraz dane dotyczące unikalnego numeru identyfikującego receptę są przedstawiane techniką służącą do ich automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego.
– W praktyce wymaganie to nie było nigdy realizowane ze względu na ograniczenia techniczne. Wymóg ten odnosi się do recept wystawianych przez lekarzy weterynarii na podstawie art. 69 ustawy z dnia 21 grudnia 1990 r. o zawodzie lekarza weterynarii i izbach lekarsko-weterynaryjnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 154), tj. tzw. „recept z zielonym paskiem”, na których unikalny numer identyfikujący receptę uzyskany od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, nanoszony jest w praktyce przez lekarza weterynarii prawie wyłącznie odręcznie – wskazuje resort w uzasadnieniu.
Ponadto ani tego numeru, ani żadnych innych wymaganych wspomnianym przepisem elementów w praktyce nie odzwierciedla się w postaci kodu kreskowego. Na ten aspekt zwracało uwagę Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi, a po części również Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Naczelna Rada Aptekarska.
– Proponowana modyfikacja zmienianego rozporządzenia ma więc na celu uczynienie zadość uwagom ww. podmiotów i doprowadzenia do stanu zgodności przepisów prawa z istniejącym od lat stanem faktycznym w miejsce martwego, gdyż niestosowanego wymogu – wskazuje resort.
W ocenie resortu opatrywanie recept weterynaryjnych unikalnym numerem identyfikacyjnym, niezależnie w jakiej formie nanoszonym, zrealizuje podstawowe założenie pierwotnie wprowadzonego wymogu. A założeniem tym było minimalizowanie nieprawidłowości i nadużyć (w tym fałszerstw) recept weterynaryjnych. Był to bowiem sposób wyłudzania na ich podstawie leków zawierających substancje kontrolowane, które docelowo nie były przeznaczane dla zwierząt.
INTERPRETACJA PRZEPISÓW O NAJMNIEJSZYM OPAKOWANIU
Dodatkowo w rozporządzeniu zmodyfikowano brzmienie § 8 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia w celu wyeliminowania problemów interpretacyjnych. Chodzi o przepis dotyczący postępowania osoby realizującej receptę, w sytuacji, gdy wpisano na niej w sposób nieprawidłowy, błędy lub wcale nie wpisano dawkowania leku. Problemy te zgłaszali do Ministerstwa Zdrowia przedstawiciele samorządu zawodu farmaceuty oraz indywidualni farmaceuci – praktycy.
Numery tracą ważność
W ramach przepisów przejściowych, rozporządzenie przewiduje, że tracą moc unikalne numery identyfikujące recepty „Rpw” przydzielone i wydane przez Narodowy Fundusz Zdrowia, które nie zostały zrealizowane przed dniem wejścia w życie rozporządzenia. Nie dotyczy to numerów przydzielonych i wydanych celem umieszczenia ich na receptach weterynaryjnych.
– Zasadność ta wynika z dezaktualizacji celu wydania tych numerów rozumianej w ten sposób, że nie ma uzasadnienia utrzymywanie ważności numerów, które nie będą już mogły być efektywnie wykorzystane zgodnie z pierwotną motywacją ich wytworzenia i wydania – argumentuje Ministerstwo Zdrowia.
©MGR.FARM
