W dniu 2 sierpnia 2023 r. opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu – Dziennik Ustaw 2023 r. poz. 1499. Statut zakłada zmianę struktury organizacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przez dokonanie podziału na część inspekcyjną oraz część dotyczącą realizacji zadań nadzorczych innych niż inspekcje. Nowy statut Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wszedł w życie 17 sierpnia.
Zmiana statutu GIF oznacza odejście od dotychczasowego podziału kompetencji pomiędzy komórkami, który odpowiadał specyfice podmiotów kontrolowanych (wytwórcy i importerzy oraz przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy produktami leczniczymi). Od tego dnia w jednej komórce organizacyjnej – Departamencie Inspekcji skupieni zostaną wszyscy zatrudnieni w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym inspektorzy, zarówno ds. wytwarzania jak i ds. obrotu hurtowego. Pozwoli to na odciążenie inspektorów od zadań niezwiązanych bezpośrednio z inspekcjami, a tym samym przyczyni się do zwiększenia efektywności planów inspekcji.
– Do zadań Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego, w wyniku zmian organizacyjnych, należy prowadzenie postępowań administracyjnych oraz spraw związanych z szeroko rozumianym nadzorem nad jakością produktów leczniczych. Nadzór merytoryczny nad Wojewódzkimi Inspektorami Farmaceutycznymi został przypisany do Departamentu Kontroli Wewnętrznej i Zarządzania Zgodnością – informuje GIF.
Dyrektorem Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego został Tomasz Lisiewski. Z kolei dyrektorem Departamentu Inspekcji został Marcin Rynkiewicz.
Wprowadzane zmiany pozwolą na optymalizację i bardziej efektywne zarządzanie systemem inspekcji, usprawnią realizację zadań nadzorczych, a jednocześnie umożliwią kompleksowe rozwiązywanie problemów w ramach jednej komórki organizacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Źródło: ŁW/GIF
