Na podstawie art. 4 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2020 r., poz. 836 oraz z 2022 r. poz. 974 ze zm.) ogłasza się, że datą, od której obowiązują wymagania określone w Suplemencie 2022 do Farmakopei Polskiej wydanie XII (Suplement 2022 FP XII) w zakresie wymagań narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej, zawartych w działach Suplementu 2022 FP XII: „Monografie narodowe”, „Wykaz dawek” i „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających”, jest dzień 1 czerwca 2023 r.
Wydaliśmy nowy Suplement 2022 Farmakopei Polskiej XII zawierający obowiązujące wymagania Farmakopei Europejskiej i teksty narodowe. Farmakopea Polska określa podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badania produktów leczniczych,ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych w 🇵🇱 pic.twitter.com/CxTw2wM2we
— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) November 23, 2022
Źródło: ŁW/URPL
