Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi to system teleinformatyczny. Jego zadaniem jest przetwarzanie danych związanych z obrotem produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi. Obowiązek przesyłania raportów do ZSMOPL wejdzie w życie 1 kwietnia 2019 roku (czytaj więcej: ZSMOPL – raport musisz wysyłać od 1 kwietnia).
Jaki jest cel ZSMOPL?
Ministerstwo Zdrowia zdecydowało o wdrożeniu efektywnego narzędzia nadzoru nad obrotem lekami. Wpływ na tę decyzję miały coraz częstsze nieprawidłowości występujące w procesie dystrybucji leków. Głównym celem systemu jest gromadzenie informacji o obrocie na rynku polskim produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi refundowanymi, produktami leczniczymi i środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanymi w trybie tzw. importu docelowego.
Tym samym właściwe organy administracji publicznej będą mogły korzystać z informacji przetwarzanych przez system oraz efektywniej wykonywać swoje zadania. Dzięki tym danym minister zdrowia będzie miał wiedzę m.in. o:
- ilości produktu leczniczego zwolnionego do obrotu,
- stanie magazynowym danego produktu na terenie Polski z dokładnością do konkretnej hurtowni i apteki,
- cenie danego produktu na etapie jego zbycia,
- planowanych dostawach,
- ewentualnych brakach w dostępności.
Korzyści dla pacjenta i apteki
Zadaniem podmiotów odpowiedzialnych będzie zasilanie ZSMOPL informacjami o zwolnieniach serii leków zagrożonych brakiem dostępności. Będą informować o każdym fakcie zbycia produktu leczniczego i planowanych dostawach produktów przeznaczonych do zbycia na terytorium Polski. Będą też przekazywać dane na temat stanów magazynowych.
Jeśli pojawią się problemy z kupnem produktu objętego monitorowaniem, pacjent będzie mógł uzyskać szybką i pełną informację, gdzie może nabyć poszukiwany lek. Natomiast apteka dowie się, w jakiej hurtowni może się zaopatrzyć (czytaj więcej: ZSMOPL i kary za brak raportów).
Proste podłączenie do systemu
Aby korzystać z systemu monitorowania, należy mieć komputer z dostępem do internetu i podłączyć się do ZSMOPL. Wystarczy założyć konto na platformie P2, zarejestrować się w ZSMOPL i zaimportować certyfikat. Wszystkie informacje na temat systemy, podłączenia się do niego czy odzyskania hasła są dostępne na stronie internetowej CSIOZ.
Obowiązek raportowy dotyczy przekazywania przez podmioty odpowiedzialne, hurtownie, apteki, działy farmacji szpitalnej i punkty apteczne informacji o obrocie raz na dobę. Dodatkowo można wcześniej skorzystać i zapoznać się z funkcjonalnością ZSMOPL, tak by od 1 kwietnia 2019 r. móc sprawnie przesyłać raporty.
Źródło: IK/politykazdrowotna.com
