REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Ondansetron zabroniony w pierwszym trymestrze ciąży

1 października 2019 09:28

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przekazał informację o nowych danych dotyczących stosowania produktów leczniczych zawierających ondansetron przez kobiety w ciąży lub ją planujące. Lek tego nie należy wtedy stosować, gdyż może powodować powstanie wad wrodzonych u dziecka.

Ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki (fot. Shutterstock).
Ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki (fot. Shutterstock).

Środki zawierające ondansetron stosuje się w leczeniu nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radio terapią lub/i nudności oraz wymiotów w okresie pooperacyjnym. Obecnie w Unii Europejskiej ondansetron nie jest przeciwwskazany u pacjentek, które są w ciąży lub mogą zajść w nią (czytaj również: Ciąża OTC).

Nowe badania epidemiologiczne są istotne dla zdrowia publicznego, więc udostępniono dodatkowe szczegółowe informacje, by przedstawiciele fachowego personelu medycznego mogli podjąć świadomą decyzję w sprawie pacjentów.

REKLAMA

EMA dokonała przeglądu tych danych i zaleciła podanie dodatkowych szczegółów w punkcie 4.6 w charakterystyce produktu leczniczego obowiązującej w Europie. Dotyczą one ryzyka wystąpienia dwóch wad wrodzonych. Są to rozszczep w obrębie twarzoczaszki oraz wady rozwojowe serca (czytaj również: Niemcy: kobieta w ciąży zmarła po wypiciu glukozy do testu obciążenia).

REKLAMA

W punkcie 4.6 ChPl wskazano, że na podstawie badań epidemiologicznych podejrzewa się, iż ondansetron podawany w pierwszym trymestrze ciąży wywołuje deformacje twarzoczaszki.

Komunikat_Ondansetron_pdf_0

Źródło: IK/URPL

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Kobiety nie otrzymają bezpłatnych leków w czasie połogu – Sejm odrzucił poprawkę Kobiety nie otrzymają bezpłatnych leków w czasie połogu – Sejm odrzucił poprawkę

W czwartek 14 maja, wieczorem w Sejmie została odrzucona poprawka Senatu do ustawy o świadczeniach o...

Dlaczego zaleca się kobietom w ciąży suplementację kwasu foliowego? Dlaczego zaleca się kobietom w ciąży suplementację kwasu foliowego?

Prawidłowy przebieg ciąży i właściwy rozwój płodu uzależnione są od znacznej liczby czynników. Bezsp...

Paracetamol w ciąży wcale nie taki bezpieczny Paracetamol w ciąży wcale nie taki bezpieczny

Najnowsze badania wykazały, że zażywanie paracetamolu przez kobiety w ciąży uszkadza układ nerwowy i...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz