Magazyn mgr.farm

Ostrzeżenie w sprawie Hepa-Merz. Lek wycofany z aptek…

24 grudnia 2018 08:00

Popularny lek stosowany w problemach z wątrobą wycofany z aptek. Niemiecki odpowiednik Głównego Inspektora Farmaceutycznego ostrzega przed Hepa-Merz. Jedna seria leku wycofana w polskich aptekach…

Wycofanie Hepa-Merz to efekt Rapid Alert otrzymanego z niemieckiego odpowiednika GIF (fot. Shutterstock)
Wycofanie Hepa-Merz to efekt Rapid Alert otrzymanego z niemieckiego odpowiednika GIF (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od organu kompetentnego z Niemiec o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Hepa-Merz – koncentratu do wykonywania roztworu do infuzji. Przyczyną było stwierdzenie niezgodności w zakresie zabarwienia roztworu. Decyzja dotyczy serii o numerze 711121, z datą ważności do 10.2020 r.

Składnikiem czynnym leku Hepa-Merz jest asparginian ornityny. To aminokwas wzmagający usuwanie amoniaku z organizmu przez zwiększenie syntezy mocznika w cyklu mocznikowym w wątrobie. Hepa-Merz stosowany jest w ciężkich chorobach wątroby różnego pochodzenia, przebiegających z hiperamonemią i z zagrażającą encefalopatią wątrobową (np. zapalenie wątroby, stłuszczenie, marskość). Lek stosowany jest również leczeniu encefalopatii wątrobowej, stanów przedśpiączkowych i śpiączki wątrobowej. Asparginian ornityny wspomaga też działanie wątroby.

Numer decyzjiNazwa produktu leczniczegoData decyzjiPodmiot odpowiedzialnyRodzaj decyzji
Decyzja Nr 140/WC/2018Hepa-Merz, 5 g/10 ml21.12.2018Merz Pharmaceuticals GmbHWycofanie z obrotu

Źródło: ŁW/GIF

 

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

    Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

    0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

    Powiązane artykuły

    Syrop Flegafortan ponownie dopuszczony do obrotu Syrop Flegafortan ponownie dopuszczony do obrotu

    Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o ponownym dopuszczeniu do obrotu syropu Flegafortan. ...

    Flucinar N wycofywany z aptek. Powodem zanieczyszczenie… Flucinar N wycofywany z aptek. Powodem zanieczyszczenie…

    Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię leku Flucinar N. Prepa...

    Wycofanie leku Uro-Vaxom z powodu wady jakościowej Wycofanie leku Uro-Vaxom z powodu wady jakościowej

    Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię produktu leczniczego U...