Jak podkreśla koncern Pfizer, pokonanie COVID-19 będzie miało prawdopodobnie dwutorowy charakter: obok szczepień, chodzi więc także o opracowanie leczenia dla tych osób, które zarażą się wirusem. Dlatego też firma prowadzi ocenę dwóch inhibitorów proteaz – jeden z nich podawany jest doustnie, a drugi dożylnie. Miały one wykazać potencjał w walce przeciw poważnym objawom niewydolności oddechowej wywołanej przez koronawirus 2 (SARS-CoV-2), a także inne znane koronawirusy, w badaniach in vitro oraz in vivo.
Firma sądzi, że jeśli badania te zakończą się pomyślnie, a leczenie zostanie zatwierdzone i autoryzowane, mogłoby ono stanowić kompleksową terapię dla pacjentów narażonych na kontakt z wirusem, tych diagnozowanych w warunkach ambulatoryjnych, a także tych hospitalizowanych z umiarkowanymi oraz poważnymi symptomami (zobacz też: Dodatkowe moce produkcyjne dla szczepionki przeciwko COVID-19 w zakładach firm Pfizer i BioNTech).
Inhibitory proteazy z terapii HIV
Opierając się na swojej specjalistycznej wiedzy w opracowywaniu leków antywirusowych, obejmujących inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, naukowcy firmy Pfizer rozpoczęli program poszukiwania leków już na początku 2020 roku, krótko po pojawieniu się COVID-19. Jego celem jest wskazanie potencjalnej terapii, która zmniejszyłaby wpływ COVID-19 na życie i zdrowie pacjentów, a także lepiej przygotowałaby świat na kolejne zagrożenia związane z koronawirusem.
Początkowo, koncern dokonał oceny swojego obszernego portfolio leków i zajął się niektórymi składnikami pochodzącymi z przedklinicznego programu badań nad inhibitorem proteazy SARS z 2003 roku – biorąc pod uwagę podobieństwa między strukturami proteaz SARS-CoV-1 i SARS-CoV-2.
W badaniach przedklinicznych in vitro odkryto, że wiele inhibitorów proteazy SARS-CoV-1, które zidentyfikowano w 2003 roku, hamuje również proteazę SARS-CoV-2. Optymalizacja najbardziej obiecującego inhibitora proteazy SARS-CoV-1 do podawania dożylnego (IV) doprowadziła do PF-07304814 – ostatnio, ukończona została faza 1b badania, a Pfizer przewiduje rozpoczęcie fazy 2/3 jeszcze w 2021 roku. Jeśli zakończy się ona sukcesem, będzie to oznaczać nowoczesną metodę terapeutyczną dla pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Badania nad lekiem doustnym
Jednocześnie, Pfizer opracował nowy inhibitor proteazy SARS-CoV-2, PF-07321332, który podaje się doustnie – potencjalnie, może on więc być przepisywany w przypadku pierwszych oznak infekcji lub już wtedy, gdy istnieje podejrzenie kontaktu z wirusem, bez konieczności hospitalizowania pacjentów.
W marcu 2021 roku, Pfizer przeszedł z PF-07321332 do 1 fazy badań u zdrowych dorosłych, dokonując oceny bezpieczeństwa i tolerancji środka. W lipcu 2021, rozpoczęto fazę badań 2/3, w której oceniano skuteczność i bezpieczeństwo PF-07321332 w połączeniu z ritonavirem, u uczestników z potwierdzoną diagnozą infekcji SARS-CoV-2, i u których występowało podwyższone ryzyko poważnego rozwoju choroby. Koncern Pfizer wierzy, że PF-07321332 to pierwszy podawany doustnie inhibitor proteazy przeciwko koronawirusowi, jaki został poddany badaniom klinicznym.
Według Pfizera, jeżeli autoryzowane bądź zatwierdzone, oba te rodzaje terapii powinny stanowić uzupełnienie dla szczepień, dostarczając możliwości leczenia osobom, które zaraziły się COVID-19 (czytaj również: Dochody Pfizera wyższe od prognoz. Wszystko za sprawą szczepionki).
AM/pfizer.com
