Początkiem maja bieżącego roku informowaliśmy, że firma Perrigo, producent preparatu Opill zawierającego norgestrel, rozpoczęła działania w kierunku zmiany kategorii dostępności swojego leku na OTC. Wówczas Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wyraziła obawy wobec tego pomysłu. Powodem tego było m.in. brak pewności, że owe pigułki antykoncepcyjne bez recepty będą mniej skuteczne u kobiet z nadwagą bądź otyłością.
- Czytaj więcej: Pigułki antykoncepcyjne bez recepty? FDA ma obawy…
Nie trzeba było długo czekać na zmianę stanowiska FDA. W połowie lipca bieżącego roku agencja poinformowała, że lek Opill zmienia kategorię na OTC. Początkiem przyszłego roku mieszkańcy Stanów Zjednoczonych uzyskają dostęp do doustnej antykoncepcji bez konieczności posiadania recepty.
Opill — pigułki antykoncepcyjne bez recepty
Opill będzie pierwszym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który nie będzie wymagać recepty lekarskiej. Dyrektorka Centrum Oceny Leków i Badań FDA, dr Patrizia Cavazzoni, dopatruje się w tej zmianie sporego przełomu. Podkreśla jednak, że efektywność działania leku jest nierozerwalnie związana ze sposobem stosowania.
– Stosowanie doustnej antykoncepcji zgodnie z zaleceniami jest bezpieczne. Ponadto oczekuje się, że będzie skuteczniejsza w zapobieganiu niechcianej ciąży aniżeli obecne metody dostępne bez recepty — wspomina dr Patrizia Cavazzoni.
Opill to lek wymagający codziennego stosowania o stałej porze. To właśnie regularne i sumienne użycie determinuje jego skuteczność. Warto też zaznaczyć, że Opill może wchodzić w interakcje z różnymi lekami. Efektem tego może być np. zwiększone ryzyko niechcianej ciąży. Co więcej, preparat może wywoływać skutki uboczne m.in. ból brzucha, nieregularne krwawienie, ból i zawroty głowy, bądź skurcze, wzdęcia czy zwiększony apetyt.
Lek nie dla każdego
Choć mikropigułki Opill mają prosty skład i zawierają wyłącznie norgestrel, to niestety nie będą dla każdego. Lek nie jest rekomendowany kobietom z rakiem piersi. Preparatu nie należy stosować w połączeniu z innymi formami hormonalnej antykoncepcji. Dlatego też nie poleca się jego użycie wraz z np. wkładką wewnątrzmaciczną czy pierścieniem dopochwowym.
Szczegóły niebawem
Na ten moment nie znamy jeszcze dokładnych informacji dotyczących ceny i dostępności leku Opill. Jednak wiadomo, że lek będzie możliwy do zakupu w różnych kanałach dystrybucji. Pigułki antykoncepcyjne bez recepty pojawią się m.in. w drogeriach, sklepach spożywczych oraz na platformach Internetowych.
Źródła:
- https://edition.cnn.com/2023/07/21/health/opill-birth-control-wellness/index.html
- https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nonprescription-daily-oral-contraceptive
©MGR.FARM
