W dniu 26 września do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek firmy Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu 8 serii produktu leczniczego Aphtin. Przyczyną takiej decyzji podmiotu odpowiedzialnego, był niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej. Wycofaniu podlegają następujące serie:
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
- numer serii: 00617, termin ważności: 09.2019
- numer serii: 00717, termin ważności: 11.2019
- numer serii: 00817, termin ważności: 12.2019
- numer serii: 00118, termin ważności: 01.2020
- numer serii: 00218, termin ważności: 02.2020
- numer serii: 00318, termin ważności: 04.2020
- numer serii: 00418, termin ważności: 07.2020
- numer serii: 00518, termin ważności: 09.2020
Aphtin to lek o działaniu odkażającym, przeciwgrzybiczym i ściągającym. Preparat zawiera tetraboran sodu (boraks). Stosowany jest on jako słaby środek antyseptyczny. Kwas borowy i jego sole należą do trucizn komórkowych. Działają odwadniająco na cytoplazmę komórkową, co prowadzi do zaburzeń gospodarki elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej.
Więcej na temat leków recepturowych znajdziesz na receptura.pl.
Źródło: ŁW/GIF
