Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły sprawozdania z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny. Przebadano konkretne serie produktów Lakcid Forte w kapsułkach twardych oraz Lakcid Forte w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. W obu przypadkach stwierdzono, że próbki są niezgodne ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego w zakresie parametru określającego CFU (z ang. colony-forming unit) pałeczek kwasu mlekowego. W rezultacie GIF stwierdzając wadę jakościową podjął decyzje o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii produktów leczniczych:
- Lakcid forte, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus Rhamnosus
numer serii: 01518, data ważności: 12.2019 - Lakcid forte, kapsułki twarde, minimum 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
numer serii: 010319, data ważności: 08.2020
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Lakcid to preparat zawierający żywe pałeczki kwasu mlekowego, przywraca prawidłowy skład flory bakteryjnej jelit i pomaga w jego utrzymaniu. Wskazania do jego stosowania to poantybiotykowe zapalenie jelit, zwłaszcza leczenie wspomagające rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy oraz leczenie nawracającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Zapobieganie biegunce podróżnych. Pomocniczo w czasie antybiotykoterapii i po jej zakończeniu.
Źródło: ŁW/GIF
