Kontrola doraźna w aptece odbyła się 9 września 2017 r. (sobota). W chwili pojawienia się inspektora, o godzinie 11:45, w placówce nieobecny był magister farmacji. Znajdowała się w niej tylko techniczka farmaceutyczna. WIF stwierdził, że to ona wykonywała w aptece czynności fachowe.
W rezultacie Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wszczął postępowanie administracyjne w związku ze stwierdzeniem uchybienia w pracy apteki, polegającego na braku personelu fachowego na zmianie. Właściciel apteki został poinformowany o postępowaniu i prawie do wzięcia w nim udziału. Przedsiębiorca nie skorzystał jednak z prawa do wniesienia uwag i wypowiedzenia się w swojej sprawie. Nie zgłosił też żadnych wniosków.
W trakcie postępowania Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wskazał, że przedsiębiorca prowadzący aptekę ogólnodostępną jest profesjonalnym użytkownikiem rynku i jest zobowiązany do przestrzegania przepisów prawa. Ustawa Prawo farmaceutyczne nie przewiduje w art. 92 wyjątków zwalniających podmiot od zapewnienia obsady fachowej w aptece. To na podmiocie prowadzącym aptekę ciążą obowiązki związane z zatrudnieniem odpowiedniej ilości personelu fachowego, a kierownik zgodnie z art. 88 ustęp 5 ww. ustawy został zobligowany do właściwego zarządzania podległym zespołem.
Brak odpowiedniej liczby farmaceutów uniemożliwia kierownikowi apteki właściwe nią zarządzanie.
– Mając powyższe na uwadze należy stwierdzić, że działanie takie jest niezgodne z art. 92 ustawy [i]Prawo farmaceutyczne[/i] i przyczynić się mogło nawet do zagrożenia życia i zdrowia pacjentów kontrolowanej apteki – czytamy w treści decyzji WIF. – Pozostawienie w aptece samego technika, którego uprawnienia są znacznie ograniczone przez ustawę [i]Prawo farmaceutyczne[/i], co uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie apteki jako placówki ochrony zdrowia.
Lubuski WIF zwrócił uwagę, że technik farmaceutyczny może wykonywać w aptece czynności fachowe polegające na sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z wyjątkiem tych, mających w swoim składzie substancje odurzające, substancje psychotropowe grupy I-P, II-P.
– Zatem zgodnie z zasadami logicznego myślenia oraz art. 90 ustawy [i]Prawo farmaceutyczne[/i] należy przyjąć, że brak magistra farmacji powodowałby albo odmowę zrealizowania recepty lub też jej realizację przez osobę nieuprawnioną, a także uniemożliwia wydanie produktu leczniczego na tzw. receptę farmaceutyczną w przypadku nagłego zagrożenia zdrowia bądź życia pacjenta zgodnie z art. 96 ustęp 3 ustawy [i]Prawo farmaceutyczne[/i] – czytamy w treści decyzji WIF. – W obu przypadkach stanowiłoby to świadome łamanie prawa przez podmiot prowadzący aptekę.
W rezultacie Lubuski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny zakończył postępowanie wydając 20 marca 2018 r. decyzję nakazującą przedsiębiorcy dostosować działalność do wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi w aptece ogólnodostępnej poprzez przestrzeganie obowiązku obecności farmaceuty w godzinach czynności apteki.
– Dostosowanie się do niniejszej decyzji przez podmiot prowadzący aptekę będzie jednocześnie przedmiotem mogących zaistnieć w przyszłości kontroli w ramach uprawnień ustawowych Inspekcji Farmaceutycznej – podsumowuje WIF w swojej decyzji.
Sygn. akt [b][url=https://farmacjagorzow.bip.gov.pl/fobjects/download/373907/wifz-8521-2-57-2017-pdf.html]WIFZ.8521.2.57.2017[/url][/b]
