Na stronach Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikowano komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, dotyczący leku Tegretol w zawiesinie. Firma Novartis Poland informuje w nim o czasowym wstrzymaniu obrotu wspomnianych produktem leczniczym. Wynikają one z ograniczeń produkcyjnych związanych z sorbitolem.
Firma zaleca, aby pacjenci w miarę możliwości przestawiani byli na alternatywne postacie produktu Tegretol, takie jak tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ich bowiem nie dotyczą problemy produkcyjne.
– Jeśli lekarz prowadzący stwierdzi, że nie jest to możliwe, można rozważyć alternatywne metody leczenia, takie jak produkty generyczne lub inne leki przeciwpadaczkowe (ang. antiseizure medicines, ASM), biorąc pod uwagę ich dostępność i zgodność z odpowiednimi lokalnymi lub międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia padaczki – czytamy w komunikacie.
Problemy z sorbitolem
Jak wynika z komunikatu firmy Novartis Poland, formulacja produktu leczniczego Tegretol 20mg/ml zawiesina doustna zawiera sorbitol. To jedna z substancji pomocniczych. Sorbital to organiczny związek chemiczny z grupy cukroli, alkohol heksahydroksylowy. Stosuje się go jako dodatek do żywności E420 (m.in. środek słodzący i utrzymujący wilgotność). Ma też zastosowanie w produkcji detergentów, lakierów, żywic syntetycznych, środków farmaceutycznych i kosmetycznych.
– Firma Novartis stoi obecnie w obliczu wyzwań związanych z pozyskiwaniem partii sorbitolu zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami – informuje producent.
- Czytaj również: Lek na padaczkę czasowo niedostępny
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Tegretol 20mg/ml zawiesina doustna powinni przestrzegać zaleconej terapii. Jednak w obliczu problemów z dostępnością produktu i w celu utrzymania odpowiedniej kontroli napadów, pacjenci mogą wymagać zmiany na inne dostępne opcje.
Źródło: ŁW/URPL
