Dyrektywa fałszywkowa, która wprowadziła obowiązek skanowania leków, okazała się prawdziwą rewolucją w środowisku farmaceutycznym. W rok po po ustanowieniu Rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161 nastąpiła nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne, zaś art. 127cb. wprowadził możliwość nakładania kar finansowych za niewywiązywanie się z obowiązku skanowania leków.
Nowe regulacje i związane z nimi obowiązki dotknęły m.in. także farmaceutów. Ich odczucia i opinie, rok po wprowadzeniu zmian w prawie, postanowiła sprawdzić spółka Lideo – raport „Polscy farmaceuci vs. weryfikacja autentyczności leków” jest więc efektem przeprowadzonych na przełomie czerwca i lipca badań wśród farmaceutów z aptek szpitalnych i ogólnodostępnych.
Co mówi raport
Z raportu wynika, że farmaceuci z aptek szpitalnych, jak i ogólnodostępnych w znacznym stopniu nie czują się wystarczająco poinformowani na temat nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, które obowiązuje od 1 lipca 2020 r. W aptekach szpitalnych 61,5% ankietowanych przyznało, że nie otrzymało dostatecznych informacji w tym zakresie. W aptekach ogólnodostępnych takiej odpowiedzi udzieliło 74,2% badanych. Co więcej, również 74,2% ankietowanych farmaceutów z aptek ogólnodostępnych oraz 43,6% ze szpitalnych obawia się sankcji finansowych związanych z niedostosowaniem do nowych regulacji.
Idąc krok dalej, w ramach badania sprawdzono, czy „nadal istnieje potrzeba edukacji merytorycznej i prawnej z zakresu dyrektywy fałszywkowej”. Na to pytanie aż 94% farmaceutów z aptek szpitalnych odpowiedziało twierdząco. Wynik ten potwierdziło 89,1% farmaceutów z aptek ogólnodostępnych.
Wśród respondentów, pojawiały się m.in. takie opinie:
„Według mnie spowolniło to [red. Dyrektywa fałszywkowa] pracę działu farmacji i pochłonęło dużo czasu. Nie ma już czasu na zajmowanie się pacjentami i farmakoterapią przy obsadzie 1-osobowej. Cały czas jest poświęcony na zamówienia, weryfikację i wydawanie leków.”
„ Nie jesteśmy poinformowani, czy robimy to dobrze [red. weryfikujemy autentyczność leków], nie wiemy, za co będą tak naprawdę kary finansowe”
O potrzebach farmaceutów
Poza brakiem w przeszkoleniu farmaceutów, apteki stanęły przed wyzwaniem dopasowania zaplecza technologicznego do obowiązku weryfikacji autentyczności leków. Za największą trudność personel aptek otwartych i ogólnodostępnych uważa czasochłonność procesu, wadliwość systemu, brak informacji prawnych i interpretacji przepisów. Farmaceuci podkreślają, że system powinien być m.in. mobilny, szybki oraz łatwy w obsłudze.
„Farmaceuci z aptek szpitalnych deklarują, że apteki, w których pracują są przygotowane do weryfikacji leków w średniej ocenie 3,95. Średnia ocena przygotowania aptek według respondentów wynosi 3,16.”*
*Wyniki pytania: „W skali od 1-5 oceń przygotowanie Twojej apteki do procesu weryfikacji leków”.
W raporcie, przeczytamy również o realnych potrzebach farmaceutów w obszarze technologicznym, propozycji dodatkowych funkcjonalności i ich zgodności z obowiązującym prawem. Znajdziemy w nim także rekomendacje dla branży.
Spółka Lideo
Lideo S.A. to polska firma technologiczna, która dostarcza rozwiązania informatyczne dla środowiska medycznego. Spółka jest częścią Pelion SA – największej firmy w branży ochrony zdrowia w Polsce oraz Grupy Urtica – lidera na krajowym rynku dystrybucji leków do lecznictwa zamkniętego.
Działa ona w trzech obszarach: e-zdrowie, e-pacjent i e-organizacja. Za pomocą dostarczanych autorskich rozwiązań IT wspiera transformację cyfrową polskich szpitali i digitalizację rynku farmaceutycznego. Misją firmy jest kształtowanie przyszłości branży medycznej.
Lideo wraz z Krajową Organizacją Weryfikacji Autentyczności Leków (KOWAL) przeprowadziło pierwsze w Polsce i drugie w Europie testy bazy leków serializowanych, a także podjęło współpracę z 16. Regionalnymi Izbami Aptekarskimi, przeprowadzając szkolenia dla ponad 620 farmaceutów, dyrektorów i specjalistów IT.
Źródło: AM/Lideo
