REKLAMA
pt. 8 października 2021, 12:18

Reklama popularnego leku przeciwbólowego nie naruszyła przepisów

Komisja Etyki Reklamy oddaliła skargę na reklamę telewizyjną leku Ketonal Active. Widz zwrócił uwagę, że w reklamie kobieta prowadzi samochód ciężarowy, podczas gdy w ulotce leku znajduje się informacja o jego możliwym wpływie zdolność prowadzenia pojazdów.

Autor skargi zwrócił uwagę, że lek może wywoływać zawroty głowy i nie należy wtedy prowadzić pojazdów (fot. Screen)
Autor skargi zwrócił uwagę, że lek może wywoływać zawroty głowy i nie należy wtedy prowadzić pojazdów (fot. Screen)

Skarga dotyczyła reklamy telewizyjnej, w której kobieta prowadzi wielki samochód ciężarowy i skarży się na ból. W rezultacie zażywa lek Ketonal Activ, który jej pomaga. Następnie wsiada na motocykl.

Skarżący – podpisujący się jako „mgr inż mechanik – konstruktor samochodów / akcydentolog” wskazał, że ulotka dołączona do opakowania leku zawiera informację: „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Ketonal Active może wywołać́ u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność́, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić́ pojazdów ani obsługiwać́ maszyn.”

– Jednym słowem, poza alkoholem i narkotykami, możemy spotkać́ na drodze kierowcę̨ TIRa, który po raz pierwszy zażył reklamowane lekarstwo bez recepty i u którego właśnie zaczynają̨ się̨ po raz pierwszy podane wyżej objawy (czyli zawroty głowy, senność́, zaburzenia widzenia i drgawki). Zgodnie z ulotką, w razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy już̇ więcej prowadzić́ pojazdów ani obsługiwać́ maszyn, jeżeli będziemy nadal zażywać́ to lekarstwo – napisał skarżący.

Jego zdaniem w reklamie był brak ostrzeżenia przed „śmiertelnym zagrożeniem dla kierowcy i całego otoczenia na drodze” jakie stanowi pierwsze pojawienie się̨ u niektórych osób cytowanych objawów.

Odpowiedź producenta

Firma Sandoz odpowiadając na skargę wniosła o uznanie jej za bezzasadną w świetle faktu, iż w jego ocenie kwestionowana reklama nie przedstawia kierowcy TIR-a , który zażywa reklamowany lek.

– Reklama pokazuje kobietę̨, która, jak wskazuje treść Reklamy, ”ma przy sobie Ketonal Active”. Według Skarżonego, warstwa wizualna nie wskazuje w żadnym z ujęć przyjęcia produktu leczniczego. Nie można interpretować reklamy z wyłączeniem jej ścieżki dźwiękowej, a ta także jednoznacznie wskazuje jedynie na posiadanie leku „przy sobie”: „ból nie może mnie rozpraszać́, dlatego zawsze mam przy sobie Ketonal Active” – czytamy w treści decyzji KER.

Firma wskazała, iż tworząc reklamy produktu leczniczego Ketonal Active dokonała doboru postaci do tych reklam w taki sposób, by pokazać w nich silnych bohaterów – postaci kobiece (tatuażystka, kierowca ciężarówki) i męskie (sędzia bokserski), które są wyraziste, mocne, zdecydowane i odważne. Osoby te wykonują̨ rożne zadania, które jednoznacznie wskazują na ich charakter, w taki sposób, jak jest to możliwe w 30-sekundowej reklamie (czytaj również: Czy ketoprofen bez recepty stanowi zagrożenie?).

– Należy podkreślić, że reklama kładzie nacisk właśnie na postać kobiety, a nie wykonywanej przez nią czynności. Pokazując jej zdecydowany charakter i odwagę (taką trzeba mieć, by prowadzić ciężarówkę, czy być tatuażystką – postacią z poprzedniej reklamy leku), Skarżony podkreślił iż bardzo ważna dla takich osób jest możliwość skorzystania ze sprawdzonego produktu leczniczego, o długiej historii działania, który jest znany od dawna. W ocenie Skarżonego, w żadnym momencie kwestionowanej reklamy nie sugeruje on, że kobieta-bohaterka reklamy zażyła przedmiotowy produkt leczniczy. Opakowanie produktu jest jedynie „przy niej”, dodając jej jeszcze więcej pewności w codziennej pracy. Skarżony wskazał, iż podobnie jak w przypadku wielu osób, które chcą̨ być niezawodne, bohaterka reklamy potrzebuje pewności, że jej ból nie zaskoczy i nie przeszkodzi w wykonywaniu zadań – dlatego posiada produkt leczniczy „przy sobie” – czytamy.

Bohaterka nie zażyła leku…

Sandoz wskazał, iż żadnym z ujęć opiniowanej reklamy nie sugeruje się zażycia leku podczas jazdy. W ocenie firmy pokazana kobieta, kierowca ciężarówki, wykonuje pracę zawodową. W takiej sytuacji oczywistym jest, że w przypadku dokuczliwego bólu pracownik ma prawo, jak nie obowiązek, powstrzymać się̨ od wykonywania pracy. W przypadku bowiem, gdy stan psychofizyczny pracownika nie zapewnia bezpiecznego wykonywania pracy i stwarza zagrożenie dla innych osób, pracownik, zgodnie z art. 210 § 4 kodeksu pracy, ma prawo powstrzymać się̨ od wykonywania pracy wymagającej szczególnej sprawności psychofizycznej.

– Skarżony podkreślił, iż kwestionowana reklama pozostaje zgodna z obowiązującymi przepisami prawa i zawiera ostrzeżenia przewidziane prawem. Dodatkowo, jak wskazał Skarżony, produkt leczniczy, którego dotyczy nie należy do leków, które wykluczają możliwość kierowania pojazdami – czytamy.

Zespół Orzekający KER uznał nie dopatrzył się w reklamie naruszeń norm Kodeksu Etyki Reklamy. W jego ocenie reklamodawca w sposób właściwy skorzystał ze skrótowej formy jaką jest reklama telewizyjna, jednocześnie przestrzegając obowiązujących go przepisów prawa odnoszących się do reklam produktów leczniczych. Konsument może się z informacją o skutkach ubocznych zapoznać, ponadto, jest zachęcany do konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Źródło: ŁW/KER

Wpływ opakowania na trwałość leku recepturowego

15 kwietnia 202411:21

Leki wykonywane w aptece są bardziej wrażliwe na warunki otoczenia od leków przemysłowych. Wynika to z faktu, że przeważnie nie zawierają konserwantów oraz ulepszaczy, które sprawiają, że leki mają dłuższy okres przydatności do użycia.

Wpływ opakowania na trwałość leku recepturowego (fot. shutterstock)

Na szeroko rozumianą trwałość leku recepturowego składają się między innymi trwałość chemiczna, trwałość fizyczna, trwałość mikrobiologiczna, trwałość toksykologiczna, trwałość farmakologiczna i trwałość biofarmaceutyczna. Każda z tych składowych ma udział w całościowej, czyli praktycznej trwałości postaci leku.

Czynniki wpływające na trwalość leku recepturowego

Na okres przydatności środka leczniczego mają wpływ liczne czynniki występujące na poszczególnych etapach sporządzania i stosowania produktu:

– Przed wytworzeniem:

  • przechowywanie surowców
  • czystość surowców

– Przygotowywanie leku:

  • sekwencja dodawania składników,
  • sposób mieszania
  • temperatura procesu technologicznego
  • zastosowane opakowania

– Okres od wytworzenia do użycia:

  • warunki przechowywania w aptece
  • warunki w czasie transportu

– Użytkowanie preparatu:

  • sposób aplikacji przez pacjenta
  • warunki przechowywania w domu
  • częstotliwość otwierania opakowania

Opakowanie a trwałość leku recepturowego

Czytając powyższe punkty łatwo zauważyć, jak ważną rolę w trwałości leku recepturowego odgrywa opakowanie leku magistralnego. Najważniejszą rolą, jakie ma spełnić to zapewnienie bezpieczeństwa i jakości produktu, a w efekcie bezpieczeństwa pacjenta. Opakowanie chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi, czyli wilgocią i temperaturą, które mogą zmienić właściwości produktu. Materiały, z których zostało wykonane, muszą być dobrane w taki sposób, aby nie miały niekorzystnego wpływu na produkt leczniczy. Również składniki, z których został wykonany lek magistralny, nie mogą mieć negatywnego wpływu na opakowanie.

Jałowe leki recepturowe i wpływ opakowania na ich trwałość

Szczególne wymogi stawiane są opakowaniom przeznaczonym do przechowywania leków jałowych i tych o podwyższonej czystości mikrobiologicznej. Przykładem takich produktów są opakowania firmy Med-Pak, które spełniają najwyższe standardy technologiczne.

Spośród szerokiej gamy pojemników, butelek, tub do mikserów aptecznych znajdujących się w ofercie firmy warto zwrócić uwagę na butelki sterylizowane tlenkiem etylenu, pakowane po 20 sztuk. Opakowanie zbiorcze przyspiesza produkcję roztworów, które wydawane są pacjentowi w opakowaniach jednodawkowych. Dobrym przykładem jest hipertoniczny roztwór chlorku sodu dla chorych na mukowiscydozę. W przypadku rozfasowania 200 gramów takiego roztworu do butelek o pojemności 5 ml będziemy potrzebować 40 buteleczek. Dzięki ofercie firmy Med-Pak osoba wykonująca taki lek robiony wystarczy, że otworzy 2 opakowania zbiorcze jałowych butelek pakowanych po 20 sztuk i tym samym nie traci czasu na rozpakowywanie pojedynczo pakowanych butelek.

Filtry strzykawkowe do przygotowywania jałowych roztowrów

Przygotowując roztwory jałowe, których sterylizacja odbywa się przez sączenie wyjaławiające, warto pamiętać o zastosowaniu dobrych filtrów strzykawkowych. Oprócz jakości ważną rolę odgrywa również cena produktu, gdyż koszty użycia takich sączków do wykonania leku nie są pokrywane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Firma Med-Pak w swojej ofercie na stronie www.opakowaniadoreceptury.pl posiada w atrakcyjnej cenie wysokiej jakości sączki o średnicy 25 mm z membraną 0,2 µm wykonaną z celulozy octanowej (CA). Sączki pozwalają na sterylną filtrację roztworów oftalmicznych jak krople oczne, płyny do przemywania oczu czy roztwory do szkieł kontaktowych. Produkt umożliwia usunięcie mikroorganizmów (m. in. bakterii, grzybów) i stałych substancji zawieszonych. Rekomendowana objętość filtrowanej próbki: < 10ml.
Obudowa filtra posiada z obu stron końcówki Luer – z jednej strony do mocowania w strzykawce, z drugiej opcjonalnie umożliwia montaż igły.

Wybierając opakowanie dla leku magistralnego, warto postawić na jakość. Dzięki temu preparat będzie dobrze zabezpieczony przed środowiskiem zewnętrznym, co przełoży się na jego trwałość i bezpieczeństwo.

Autor: mgr farm. Arkadiusz Przybylski

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Ależ się czepiają szczegółów...
No zawsze może by coś ugrał na tym...ehh...