Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu produkt leczniczy bivaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l – roztwór do dializy otrzewnowej. Przyczyną jest potencjalna wada jakościowa opakowania bezpośredniego.
Decyzja dotyczy jednej serii leku stosowanego w dializie otrzewnowej (fot. Shutterstock)
Mgr.farm » Aktualności » Roztwór do dializy wycofany z obrotu w procedurze Rapid Alert
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o w systemie Rapid Alert z Niemiec o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego bivaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l. Przyczyną jest potencjalna wada jakościowa opakowania bezpośredniego. W związku z tym GIF podjął decyzję o wycofaniu preparatu z obrotu na terenie całego kraju. Decyzja dotyczy jednej serii leku:
REKLAMA
bivaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l – roztwór do dializy otrzewnowej
numer serii: A2LF261, termin ważności 05.2021
podmiot odpowiedzialny: Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, Niemcy
