Na posiedzeniu senackiej Komisji Zdrowia, które odbyło się 7 lutego, rozpatrywano ustawę o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Przypomnijmy, że to właśnie do tej ustawy wprowadzono w Sejmie na drodze poprawki zmiany, które mają umożliwić farmaceutom wystawianie recept farmaceutycznych na szczepionki przeciw grypie.
Rozwiązanie to zaproponował poseł Paweł Rychlik (PiS) i choć było ono wyczekiwane przez środowisko aptekarskie, to spotkało się z umiarkowanie entuzjastycznym przyjęciem farmaceutów. Wskazywali oni, że rozwiązanie to pozbawi zniżki na szczepionkę przeciw grypie te osoby, którym się ona na leży w ramach wskazań refundacyjnych. Recepty farmaceutyczne mogą bowiem być wystawiane wyłącznie z pełną odpłatnością (czytaj więcej: Posłowie przyjęli poprawkę o recepcie farmaceutycznej na szczepionkę. Część farmaceutów rozczarowana…).
W trakcie prac nad projektem ustawy w Sejmie, posłowie opozycji proponowali zmianę tych zapisów i umożliwienie refundacji szczepionek przepisanych przez farmaceutów. Propozycje te nie zyskały jednak poparcia strony rządowej, w rezultacie nie zostały wprowadzone do ustawy. Sejm przyjął ją z poprawką posła Rychlika i skierował do Senatu.
Podczas wczorajszego posiedzenia senackiej Komisji Zdrowia powrócono do tej kwestii. Senator Alicja Chybicka złożyła poprawkę, która ma umożliwić pacjentom skorzystanie z refundacji w przypadki recepty na szczepionkę przeciw grypie wystawioną w aptece. Komisja poparła przyjęcie tej poprawki.
Farmaceuci w badaniach klinicznych
W sumie senatorowie do ustawy zgłosili kilkanaście poprawek. Senator Alicja Chybicka – oprócz wspomnianej wcześniej poprawki – zaproponowała zwiększenie roli farmaceutów w ramach badań klinicznych. Pierwsza z przedstawionych przez nią poprawek przewiduje bowiem, że sponsorem badań klinicznych będzie mogło być towarzystwo naukowe farmaceutów. Kolejna zakłada, iż farmaceuci będą mogli być głównymi badaczami w badaniach klinicznych produktów leczniczych.
Warto wspomnieć, że tego typu poprawki były do tej samej ustawy zgłaszane także w Sejmie. Poseł Lewicy Marek Rutka proponował aby głównymi badaczami w procedurze badania klinicznego byli także farmaceuci i diagności laboratoryjni.
– Konieczne jest umożliwienie składania przez diagnostę i farmaceutę będących głównymi badaczami, skoro pielęgniarka lub położna mają takie same uprawnienia, wniosków o pozwolenie na badanie kliniczne, które mogłyby się wpisywać w ustawową definicję badania klinicznego, jednak nie polegające stricte na wprowadzeniu czy testowaniu nowych leków, tylko zasadzające się na ocenie bezpieczeństwa i skuteczności w terapii rutynowo stosowanych w określonej grupie chorych lub terapiach prowadzonych w ramach istniejącego już badania klinicznego jako dodatkowy, samodzielny projekt badawczy – wskazywał poseł.
Aktualnie ustawa przewiduje, że głównym badaczem w badaniu klinicznym produktu leczniczego może być posiadający prawo wykonywania zawodu lekarz, lekarz dentysta oraz pielęgniarka lub położna posiadająca dyplom ukończenia studiów na kierunku pielęgniarstwo lub połownictwo. Farmaceuci mogą natomiast pełnić jedynie funkcje Inspektora Inspekcji Badań Klinicznych.
Poprawki senator Alicji Chybickiej zostały przyjęte przez senacką Komisję Zdrowia.
©MGR.FARM
