Seria Xalopticu wycofana z obrotu

29 października 2018 08:07

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną z serii leku Xaloptic. Przyczyną wycofania jest wynik badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W leku stwierdzono pojedyncze, nieznane zanieczyszczenia.

Do GIF wpłynął protokół nr NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków (fot. Shutterstock)

Xaloptic to lek, który jest wskazany w leczeniu jednego z rodzajów jaskry zwanej jaskrą otwartego kąta oraz w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok. Lek może być również stosowany u dzieci w każdym wieku, w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy:

Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 0,05 mg/ml


  • seria: 200118, data ważności: 01.2021
  • podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Do GIF wpłynął protokół nr NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie.

Źródło: GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

DIA: Odpowiedź MZ w sprawie realizacji recept „od dnia” DIA: Odpowiedź MZ w sprawie realizacji recept „od dnia”

Dolnośląska Izba Aptekarska opublikowała odpowiedź Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Minister...

Chińska jakość w polskich lekach. Kolejna afera lekowa? Chińska jakość w polskich lekach. Kolejna afera lekowa?

Setki tysięcy chorych zażywało medykamenty na nadciśnienie, które mogły być wadliwe. Niemal wszyscy ...

Uwaga na leki w trakcie upałów! Wysoka temperatura może zmienić ich działanie… Uwaga na leki w trakcie upałów! Wysoka temperatura może zmienić ich działanie…

Naczelna Izba Aptekarska przypomina o prawidłowym przechowywaniu leków w trakcie panujących obecnie ...