Xaloptic to lek, który jest wskazany w leczeniu jednego z rodzajów jaskry zwanej jaskrą otwartego kąta oraz w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok. Lek może być również stosowany u dzieci w każdym wieku, w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego oraz jaskry.
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy:
Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 0,05 mg/ml
[list]
[*]seria: 200118, data ważności: 01.2021
[*]podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
[/list]
Do GIF wpłynął protokół nr NI-0736-18 z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W orzeczeniu ww. protokołu stwierdzono, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie.
Źródło: [url=https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1332,Decyzja-Nr-111WC2018.html]GIF[/url]
