Firma GSK poinformowała, że szczepionka Shingrix zapewnia co najmniej 11-letnią ochronę przed zachorowaniem na półpasiec. Wskazują na to najnowsze wyniki długoterminowego badania klinicznego przeprowadzonego u osób powyżej 50. roku życia. Całkowita skuteczność szczepionki Shingrix w tej grupie wiekowej wynosiła 87,73% w okresie 11 lat. Z kolei w okresie od 6 do 11 lat po podaniu szczepionki jej skuteczność wynosiła 79,77%.
- Czytaj również: Szczepionka przeciwko półpaścowi jest już dostępna w Polsce
Skuteczność w 11. roku po zrealizowaniu pełnego schematu szczepienia oceniono na 82%. To wskazuje, że utrzymuje się ona na wysokim poziomie w każdym roku po szczepieniu. W okresie obserwacji nie odnotowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa szczepionki.
Długoterminowa ochrona przed półpaścem
Dane te pochodzą z badania ZOSTER-04. Polegało ono na 11-letniej obserwacji uczestników, których zaszczepiono rekombinowaną szczepionką przeciwko półpaścowi (RZV, Shingrix) w ramach badań przedrejestracyjnych ZOE-50/70. Wyniki badania przedstawiono na kongresie Europejskiego Towarzystwa Mikrobiologii Klinicznej i Chorób Zakaźnych (ESCMID), który odbył się w dn. 27-30 kwietnia 2024 r. w Barcelonie.
– Ostateczne dane z badania wykazują nieustanną ochronę przez ponad dekadę, przy wysokiej skuteczności utrzymującej się w grupach wiekowych 50+ i 70+. Zachorowanie na choroby zakaźne, takie jak półpasiec, jest znacznym ryzykiem dla osób dorosłych ze względu na naturalny spadek ich odporności. Dane o skuteczności szczepionki Shingrix potwierdzają ogromny postęp wiedzy na temat tego, co można osiągnąć w dłuższej perspektywie, aby zapewnić skuteczną ochronę przed półpaścem – skomentował wyniki Dr Javier Díez-Domingo, główny badacz (Principal Investigator) z Fundacji Na Rzecz Promocji Zdrowia i Badań Biomedycznych w Walencji (FISABIO, Hiszpania).
– Dane te wykraczają daleko poza typowy, długoterminowy okres obserwacji w ramach badania klinicznego, co pozwala na śledzenie skuteczności szczepień u niektórych uczestników po ukończonym przez nich 70., 80. czy 90. roku życia. Jako, że szczepionka jest obecnie włączona do wielu krajowych programów szczepień ochronnych na całym świecie, dane te uzupełniają zbiór dowodów potwierdzających długoterminową ochronę przed półpaścem i dostarczają większą pewność w zakresie strategii szczepień ochronnych – stwierdził z kolei Phil Dormitzer, Senior Vice President, Head of Vaccines R&D, GSK.
Niebezpieczny półpasiec
Półpasiec wywołuje reaktywacja wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV) – tego samego, który wywołuje ospę wietrzną. Po przechorowaniu ospy wietrznej wirus pozostaje w organizmie w formie uśpionej. Ocenia się, że jest on obecny u większości osób dorosłych przed ukończeniem przez nich 50. roku życia i może ponownie uaktywnić się wraz z wiekiem kiedy to kondycja i siła odpowiedzi układu odpornościowego słabnie, przekładając się na większe ryzyko rozwoju półpaśca.
Nawet 1 na 3 osoby w ciągu całego życia zachoruje na półpasiec. Ryzyko zachorowania mogą zwiększać czynniki, takie jak zaawansowany wiek, niedobory odporności lub leczenie immunosupresyjne, a także choroby przewlekłe, m.in. POChP, astma, cukrzyca, choroby sercowo – naczyniowe, przewlekłe choroby nerek czy choroby o podłożu autoimmunizacyjnym.
- Czytaj również: 5 mitów o półpaścu
Półpasiec zwykle objawia się bolesną wysypką pęcherzykową, zlokalizowaną w obrębie tułowia, rzadziej twarzy. Pojawia się też ból, który często opisywany jest jako palący, kłujący lub przypominający porażenie prądem. U nawet 30% pacjentów może rozwinąć się powikłanie w postaci neuralgii popółpaścowej (PHN). To długotrwały ból neuropatyczny, który może utrzymywać się przez wiele tygodni, miesięcy, a czasami nawet przez kilka lat. Dodatkowo półpasiec oraz jego powikłania generują znaczne koszty dla systemów ochrony zdrowia. Obciążają też krajowe gospodarki w zakresie kosztów pośrednich, np. absencji w pracy. Badania pokazują, że aż 57% chorych na półpasiec zgłaszało nieobecność w pracy średnio przez 9,1 dnia.
Długoterminowa obserwacja działania szczepionki będzie kontynuowana w warunkach rzeczywistej praktyki. Obserwacja ta uwzględni ocenę jej skuteczności, immunogenności oraz profilu bezpieczeństwa w populacjach zgodnych ze wskazaniami rejestracyjnymi. W tym obarczonych zwiększonym ryzykiem zachorowania na półpasiec.
Szczepionka Shingrix
Shingrix to inaktywowana, rekombinowana, podjednostkowa szczepionka wskazana do stosowania w profilaktyce półpaśca i neuralgii popółpaścowej u osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych. Ma też zastosowanie u osób w wieku 18 lat i starszych o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec. Łączy w sobie antygen, glikoproteinę E z systemem adiuwantowym AS01B. Szczepionka RZV nie jest wskazana do zapobiegania pierwotnej infekcji wirusem VZV, tj. ospie wietrznej. Szczepionkę RZV należy stosować zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz oficjalnymi zaleceniami.
Źródło: informacja prasowa
