Śląski Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny przypomina, że przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie ustawy z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, posiadali zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego lub są wpisani do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi oraz są jednocześnie wpisani do Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, są obowiązani w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy (tj. do dnia 1 sierpnia 2019 r. ):
- poinformować organ wydający zezwolenie lub dokonujący wpisu do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi o rezygnacji z prowadzonej działalności objętej zezwoleniem lub wpisem do rejestru albo
- wystąpić z wnioskiem o wykreślenie z Rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
– W przypadku niepodjęcia powyższych czynności, zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wygasa, a podmiot wpisany do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi podlega wykreśleniu z dniem 1 sierpnia 2019 r. – informuje Śląski WIF (czytaj więcej: Działalność lecznicza albo obrót lekami. Przedsiębiorcy muszą wybrać jedno…).
Oznacza to, że jeszcze niespełna dwa miesiące mają przedsiębiorcy prowadzący jednocześnie aptekę oraz działalność leczniczą, na rezygnację z którejś z nich. Jeśli tego nie zrobią, od 1 sierpnia automatycznie wygasną ich zezwolenia na prowadzenie aptek. W województwie śląskim dotyczy to 19 aptek (czytaj więcej: W województwie śląskim 19 aptek zagrożonych zamknięciem od 1 sierpnia).
200 aptek może zniknąć 1 sierpnia?
Na MGR.FARM obszernie informowaliśmy o tym, że w całej Polsce sytuacja ta dotyczy około 200 aptek, które prowadzone są przez przedsiębiorców mających jednocześnie działalność leczniczą (czytaj więcej: Czy 1 sierpnia zniknie ponad 200 aptek w całej Polsce?).
Przedsiębiorcy, którzy w dniu jej wejścia w życie prowadzili jednocześnie działalność leczniczą oraz posiadali zezwolenia na prowadzenie hurtowni, apteki lub punktu aptecznego, muszą do 1 sierpnia zdecydować się na jedną z nich. W przypadku niepodjęcia kroków w tym kierunku, należące do nich „zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych, apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego wygasa”. Co to oznacza dla aptek?
– Oznacza to, że po tej dacie apteka nie może funkcjonować. W przedmiocie stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia właściwy WIF rzecz jasna wyda stosowną decyzję administracyjną. W świetle prawa ma ona jednak charakter deklaratoryjny (tzn. stwierdzający właśnie). Nie kształtuje ona prawa, albowiem takie ukształtowanie prawa (a ściślej – „zabranie” możliwości dalszego prowadzenia apteki) rodzi skutek z mocy samego prawa, czyli nie jako „automatycznie” – mówi radca prawny Piotr Sędłak.
Jego słowa potwierdza też zapytany o to przez nas Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Rzecznik prasowy GIF – Michał Trybusz – zwrócił jednak uwagę, że zgodnie z KPA postępowanie administracyjne jest dwuinstancyjne co oznacza, że od każdej decyzji służy stronie odwołanie lub wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy. Od decyzji wydanych w II instancji służy natomiast skarga do sądu administracyjnego.
©MGR.FARM
Źródło: ŁW/Śląski WIF
