Leki z kategorii analogów GLP-1 nie są stosowane wyłącznie w przypadku cukrzycy. Działanie tirzepatydu, polegające na redukcji apetytu i zwiększeniu uczucia sytości, jest wartościowe w walce z otyłością. Niemniej jednak producenci Monujaro chcą jeszcze lepiej poznać tirzepatyd. Efektem tego są badania kliniczne, w których sprawdza się lek pod kątem innych problemów związanych z otyłością i cukrzycą typu 2. Wśród nich wymienia m.in. choroby wątroby, przewlekłą niewydolność nerek czy niewydolność serca. Ponadto firma Ely Lilly sprawdza, czy warto wykorzystać tirzepatyd w bezdechu sennym.
Badanie SURMOUNT-OSA
NCT05412004 to wielośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójną ślepą próbą. Celem zaplanowanego eksperymentu było porównanie bezpieczeństwa i skuteczności tirzepatydu z placebo. W badaniu SURMOUNT-OSA wzięło udział 469 osób z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i otyłością. Wśród uczestników znalazły się zarówno osoby niestosujące terapii dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), jak i te decydujące się na kontynuowanie leczenia. Uczestnicy pochodzili z różnych zakątków świata. Począwszy od Australii i Brazylii, przez Czechy i Niemcy, a skończywszy na Chinach i USA.
Głównym kryterium pomiarowym była wartości wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów (AHI). Parametr opisuje liczbę bezdechów i spłyconych oddechów w trakcie godziny snu. Im większa jest wartość AHI, tym cięższe jest zaburzenie oddychania podczas snu. Ponadto autorzy badania analizowali zmianę masy ciała.
Tirzepatyd w bezdechu sennym — wyniki
Do pierwszego badania SURMOUNT-OSA włączono osoby otyłe z umiarkowanym i ciężkim OSA. Ponadto były to osoby, które nieleczone CPAP. Po 52 tygodniach podawania tirzepatydu odnotowano wyraźną poprawą zmniejszenie wartości średniego AHI. Tirzepatyd ograniczył zdarzenia bezdechu o ok. 27,4 na godzinę, natomiast placebo zaledwie o 4,8. W ujęciu procentowym oznacza to odpowiednio zmianę o 55% (tirzepatyd) i 6% (placebo). Średnia wartość zmniejszenia masy ciała wynosiła odpowiednio 18,1% i 1,3%.
W drugim badaniu SURMOUNT-OSA wzięły udział osoby otyłe o umiarkowanym i ciężkim OSA, które stosowały terapię CPAP i planowały ją kontynuować. Podobnie jak wcześniej, tak samo i w tym badaniu uczestnicy przyjmowali tirzepatyd lub placebo przez 52 tygodnie. Włączenie analogu GLP-1 spowodowało zmniejszenie wartości średniego AHI o 30,4 zdarzenia na godzinę (62,8%). Natomiast średnia wartość spadku masy ciała wynosiła 20,1%. W przypadku placebo wyniki dla AHI to 6 zdarzeń na godzinę (6,4%), a dla masy ciała 2,3%.
Wyniki ostatniego badania SURMOUNT-OSA zostaną zaprezentowane 21 czerwca 2024 roku. Tego dnia odbywa się sympozjum 84. sesji naukowej Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego. Dane uzyskane przez firmę Ely Lilly mają zostać przekazane FDA i innym agencjom regulacyjnym po prezentacji wyników.
Źródła:
- https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-reduced-sleep-apnea-severity-nearly-two-thirds
- https://www.pharmacytimes.com/view/tirzepatide-demonstrates-reduction-in-sleep-apnea-relate-events
©MGR.FARM
