Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie ograniczeń w stosowaniu leku na stwardnienie rozsiane – Lemtrada (alemtuzumab). Pojawiły się doniesienia o pojawiających się rzadko, ale ciężkich działaniach niepożądanych, w tym o przypadkach zgonu. Ponadto należy podjąć nowe działania w celu zidentyfikowania ciężkich działań niepożądanych i ustalić sposób postępowania z nimi. Działania niepożądane obejmują zaburzenia sercowo-naczyniowe i zaburzenia układu immunologicznego (czytaj również: Uwaga na lek Lemtrada! Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia).
Lek Lemtrada powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z wysoce aktywną rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego pomimo leczenia co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby lub gdy stan chorego ulega szybkiemu pogorszeniu. Tego leku nie można dłużej stosować u pacjentów z niektórymi chorobami serca, krążenia, zaburzeniami krwawienia oraz chorobami autoimmunologicznymi innymi niż stwardnienie rozsiane. Można go podawać tylko w szpitalach posiadających oddziały intensywnej opieki zatrudniających specjalistów umiejących postępować w przypadku wystąpienia u pacjentów ciężkich działań niepożądanych.
EMA zaleciła również uaktualnienie poradnika dla lekarzy i informacji dla pacjentów obejmujących porady, jak zmniejszyć zagrożenie wystąpienia ciężkich zaburzeń sercowo-naczyniowych, które mogą ujawnić się w krótkim czasie po podaniu wlewu dożylnego Lemtrada oraz zaburzeń immunologicznych, które mogą pojawić się po wielu miesiącach, a nawet latach od ostatniego podania leku.
Źródło: IK/URPL
