REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Uwaga na lek Lemtrada! Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia

24 kwietnia 2019 13:09
lek

Firma Sanofi w porozumieniu z URPL i EMA wydała komunikat dotyczący leku Lemtrada (alemtuzumab). Wykryto nowe zagrożenia, które są związane ze stosowaniem tego leku w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Firma Sanofi w porozumieniu z URPL i EMA wydała komunikat dotyczący leku Lemtrada (fot. Shutterstock)
Firma Sanofi w porozumieniu z URPL i EMA wydała komunikat dotyczący leku Lemtrada (fot. Shutterstock)

Europejska Agencja Leków (EMA) zaczęła 11 kwietnia 2019 r. weryfikację stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Lemtrada (alemtuzumab) w leczeniu stwardnienia rozsianego. Postępowanie to wynika z wykrycia nowych istotnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku (czytaj więcej: EMA: Kwasy omega-3 nieskuteczne w zapobieganiu problemów z sercem). Należą do nich zgony oraz działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, które wystąpiły w bliskim odstępie czasu po podaniu wlewu tego produktu, oraz dotyczące układu immunologicznego.

Dla kogo lek Lemtrada?

Rozważa się więc, czy aktualne środki minimalizacji ryzyka wystarczają, by odpowiednio zarządzać tym ryzykiem. Dlatego leczenie nowych pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie u:

REKLAMA
  • osób dorosłych z wysoce aktywną, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego mimo pełnego i odpowiedniego cyklu leczenia co najmniej dwoma innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby lub
  • dorosłych pacjentów z wysoce aktywną postacią RRMS, u których wszystkie inne leki modyfikujące przebieg choroby są przeciwwskazane lub nie można ich stosować z innych przyczyn.

Na co należy uważać?

U pacjentów leczonych alemtuzumabem należy monitorować parametry życiowe (czytaj więcej: Lek na SMA nie jest refundowany w Polsce, ale możesz to zmienić). W tym wartość ciśnienia tętniczego krwi, przed rozpoczęciem wlewu dożylnego i okresowo w trakcie podawania leku. Jeśli stwierdzi się istotne klinicznie zmiany parametrów życiowych, należy rozważyć przerwanie leku i wdrożenie dodatkowego monitorowania, w tym badania EKG.

REKLAMA

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy oceniać czynność wątroby. Jeśli u pacjentów wystąpią jakiekolwiek objawy w ciągu kilku dni po dożylnym podaniu leku lub pojawi się uszkodzenie wątroby, muszą oni natychmiast zwrócić się o pomoc.

Lemtrada_DHPC_0

Źródło: IK/URPL

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Belgowie nadużywają opioidowych leków przeciwbólowych Belgowie nadużywają opioidowych leków przeciwbólowych

Z raportu Narodowego Instytutu Zdrowia, o którym informują belgijskie media, wynika w ciągu ostatnic...

Wylosują dzieci, które będą leczone najdroższym lekiem na świecie Wylosują dzieci, które będą leczone najdroższym lekiem na świecie

Szwajcarski koncern Novartis ma zamiar wylosować setkę dzieci, które będą mogły rozpocząć leczenie n...

Koniec dystrybucji Mucofluidu. Przyczyną nadużywanie u małych dzieci… Koniec dystrybucji Mucofluidu. Przyczyną nadużywanie u małych dzieci…

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował przy...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz