Europejska Agencja Leków (EMA) zaczęła 11 kwietnia 2019 r. weryfikację stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Lemtrada (alemtuzumab) w leczeniu stwardnienia rozsianego. Postępowanie to wynika z wykrycia nowych istotnych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku (czytaj więcej: EMA: Kwasy omega-3 nieskuteczne w zapobieganiu problemów z sercem). Należą do nich zgony oraz działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, które wystąpiły w bliskim odstępie czasu po podaniu wlewu tego produktu, oraz dotyczące układu immunologicznego.
Dla kogo lek Lemtrada?
Rozważa się więc, czy aktualne środki minimalizacji ryzyka wystarczają, by odpowiednio zarządzać tym ryzykiem. Dlatego leczenie nowych pacjentów należy rozpoczynać wyłącznie u:
- osób dorosłych z wysoce aktywną, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego mimo pełnego i odpowiedniego cyklu leczenia co najmniej dwoma innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby lub
- dorosłych pacjentów z wysoce aktywną postacią RRMS, u których wszystkie inne leki modyfikujące przebieg choroby są przeciwwskazane lub nie można ich stosować z innych przyczyn.
Na co należy uważać?
U pacjentów leczonych alemtuzumabem należy monitorować parametry życiowe (czytaj więcej: Lek na SMA nie jest refundowany w Polsce, ale możesz to zmienić). W tym wartość ciśnienia tętniczego krwi, przed rozpoczęciem wlewu dożylnego i okresowo w trakcie podawania leku. Jeśli stwierdzi się istotne klinicznie zmiany parametrów życiowych, należy rozważyć przerwanie leku i wdrożenie dodatkowego monitorowania, w tym badania EKG.
Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia należy oceniać czynność wątroby. Jeśli u pacjentów wystąpią jakiekolwiek objawy w ciągu kilku dni po dożylnym podaniu leku lub pojawi się uszkodzenie wątroby, muszą oni natychmiast zwrócić się o pomoc.
Źródło: IK/URPL
