Ustawa refundacyjna została znowelizowana w ubiegłym roku. Była to pierwsza duża nowelizacja tego aktu prawnego od 2012 roku. Niektóre z zapisów Dużej Nowelizacji Ustawy Refundacyjnej (tzw. DNUR) nie spotkały się z aprobatą ze strony branży farmaceutycznej. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia postanowiło rozpocząć pracę nad ich zmianą. Kierownictwo Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji przy resorcie zdrowia zorganizowało spotkanie, na którym zaprezentowało blisko 80 propozycji modyfikacji.
270 uwag do ustawy refundacyjnej
Katarzyna Piotrowska-Radziewicz oraz Mateusz Oczkowicz z Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji przy Ministerstwie Zdrowia poinformowali, że w prekonsultacjach do nowelizacji ustawy refundacyjnej zgłoszono blisko 270 uwag. Jak informuje Rynek Zdrowia, większość uwag nie została rozpatrzona pozytywnie. Nie zgodzono się, m.in. na podwyższenie marży hurtowej, czy usunięcie limitów finansowania dla surowców farmaceutycznych. Ostatecznie zaprezentowano 80 poprawek do ustawy refundacyjnej. Zdaniem Ministerstwa Zdrowia przełożą się one na usprawnienie procesu refundacyjnego. To bezpośrednio wpłynie na wzrost dostępności do leków dla pacjentów.
15 lipca br. kierownictwo Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji @MZ_GOV_PL spotkało się z branżą farmaceutyczną, aby zaprezentować wyniki prekonsultacji oraz kierunki nowelizacji ustawy refundacyjnej. Zaproszono 31 organizacji branżowych oraz instytucji. Propozycje nowych… pic.twitter.com/XKQYrxTlio
— Ministerstwo Zdrowia (@MZ_GOV_PL) July 15, 2024
Jednak nie będzie refundacji dla leków OTC?
Duża Nowelizacja Ustawy Refundacyjnej wprowadzona w ubiegłym roku umożliwiała objęcie refundacją leków dostępnych bez recepty. Teraz Ministerstwo Zdrowia wycofuje się z tego pomysłu. Resort chce również usunięcia zapisu o konieczności równomiernych dostaw leków deficytowych do 10 największych hurtowni farmaceutycznych w Polsce. Jednocześnie Minister Zdrowia chce dać sobie uprawnienia do wezwania podmiotów odpowiedzialnych, aby złożyły one wniosek refundacyjny. Taki mechanizm mógłby działać tylko w określonych sytuacjach.
Będzie większa dostępność do terapii chorób rzadkich?
Kolejna zmiana, jaką chce wprowadzić Ministerstwo Zdrowia obejmuje zdefiniowanie czym są choroby rzadkie. Jednocześnie w planach jest wprowadzenie osobnej ścieżki refundacyjnej dla leków stosowanych w ich leczeniu. Ma to znacznie zwiększyć dostępność do technologii lekowych stosowanych w ich leczeniu. Resort zdrowia poinformował ponadto, że chce aby pacjenci mieli szybszy dostęp do nowych terapii, objętych refundacją w ramach programów lekowych.
Nowa ustawa refundacyjna wprowadzi kolejne zmiany w wycenie leków recepturowych?
Ministerstwo Zdrowia poinformowało ponadto o wprowadzeniu zmian w limitach finansowania dla surowców farmaceutycznych stosowanych do sporządzania leków recepturowych. Branża farmaceutyczna wnioskowała o całkowite usunięcie limitów i powrót do starych zasad refundowania leków recepturowych. Ministerstwo nie przystało na te zmiany. Proponuje jednak podwyższenie limitów finansowania dla surowców farmaceutycznych. Po nowelizacji ustawy refundacyjnej ich wartość będzie ustalana na poziomie 25 percentyla rozkładu cen surowca w roku poprzednim. Aktualnie te limity są ustalane automatycznie, na poziomie 15 percentyla.
- Czytaj także: Od lipca duże podwyżki w recepturze aptecznej
Kiedy nowa ustawa refundacyjna wejdzie w życie?
Szybka nowelizacja ustawy refundacyjnej (tzw. SZNUR) według zapewnień Ministerstwa Zdrowia powinna wejść w życie najpóźniej do końca tego roku. Jej projekt ma zostać przygotowany do końca sierpnia. We wrześniu miałyby się odbyć jej konsultacje wewnętrzne. Następnie miałaby zostać poddana konsultacjom społecznym. W ostatnim kwartale roku planowane jest natomiast zakończenie jej prac legislacyjnych.
Źródło: MB/Rynek Zdrowia/ MZ-X
