REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Wątpliwości wokół rosyjskiej szczepionki na koronawirusa

13 sierpnia 2020 09:28

Ogłoszona we wtorek przez Rosję wiadomość o tym, że zatwierdzi ona szczepionkę na koronawirusa po mniej niż dwóch miesiącach testów na ludziach, wywołała lawinę reakcji wśród światowych ekspertów. Twierdzą oni, że bez pełnych danych z badań klinicznych, nie można takiej szczepionce zaufać.

Ogłoszenie ze strony R-Pharm to kolejny znak, że Rosja mocno naciska w wyścigu o globalne przywództwo w walce z koronawirusem(fot. Shutterstock).
Nawet jeśli Rosja ogłosiła zwycięstwo w wyścigu o szczepionkę przeciwko COVID-19, więcej niż sześciu producentów leków na świecie, jest obecnie w trakcie prowadzenia badań na szeroką skalę, i przeprowadza testy kliniczne na ludziach, w których uczestniczą dziesiątki tysięcy wolontariuszy(fot. Shutterstock).

Rosja, chcąca zwyciężyć w globalnym wyścigu o pierwszeństwo w opracowaniu szczepionki przeciw COVID-19, musi jeszcze przeprowadzić szeroko zakrojone badania, mające dostarczyć dane, które wykażą, czy jest ona skuteczna – dlatego immunolodzy i eksperci od chorób zakaźnych twierdzą, że krok, na jaki się zdecydowano, jest „lekkomyślny”.

Reakcje specjalistów

– W rzeczy samej, Rosja przeprowadza eksperyment na poziomie dużej populacji – mówi Ayfer Ali, specjalistka w dziedzinie badań nad lekami w brytyjskiej Warwick Business School. Twierdzi ona też, że taka bardzo szybka decyzja o zatwierdzeniu szczepionki, może oznaczać, że nie poświęcono odpowiedniej uwagi jej potencjalnym negatywnym efektom. A te, nawet jeśli prawdopodobnie rzadkie, mogą okazać się poważne.

REKLAMA

Także Francois Balloux, ekspert z University College London’s Genetics Institute, miał stwierdzić, że była to „brawurowa i nierozsądna decyzja”.

REKLAMA

– Masowe szczepienie niewłaściwie przetestowaną szczepionką jest nieetyczne – komentował. – Jakikolwiek problem z rosyjską szczepionką może mieć katastrofalne skutki zarówno ze względu na jej negatywny wpływ na zdrowie, jak i na cofnięcie akceptacji w społeczeństwie dotyczącej przeprowadzania szczepień w ogóle (zobacz też: Szczepionka na COVID-19 coraz bliżej? Uniwersytet Oksfordzki ma dobre wieści).

Tymczasem, rosyjski Prezydent Vladimir Putin utrzymuje, że opracowana przez Moscow’s Gamaleya Institute szczepionka, jest bezpieczna i podano ją także jednej z jego córek:

– Wiem, że jest skuteczna i formuje dużą odporność, i powtarzam, że przeszła ona wszystkie potrzebne kontrole.

Proces zatwierdzania szczepionki 

Echo słów Francois’a Balloux pobrzmiewało również w opinii, jaką wygłosił Danny Altmann, profesor Imperial College London, który zaznaczał, że „przypadkowym efektem ubocznym” wdrożenia szczepionki, co do której nie zostało dowiedzione, że jest bezpieczna i skuteczna, może być „nasilenie naszych obecnych problemów do rozmiarów, których nie będzie można przezwyciężyć”.

REKLAMA

Nawet jeśli Rosja ogłosiła zwycięstwo w wyścigu o szczepionkę przeciwko COVID-19, więcej niż sześciu producentów leków na świecie, jest obecnie w trakcie prowadzenia badań na szeroką skalę, i przeprowadza testy kliniczne na ludziach, w których uczestniczą dziesiątki tysięcy wolontariuszy. Część z tych czołowych kandydatów, w tym Moderna (MRNA.0), Pfizer (PFE.N) oraz AstraZeneca (AZN.L) deklaruje, iż ma nadzieję, że będzie mogła pochwalić się bezpieczną i skuteczną szczepionką jeszcze przed końcem tego roku. Wszystkie mają natomiast przedstawić rezultaty swoich badań i dane dotyczące bezpieczeństwa, organom regulacyjnym w Stanach Zjednoczonych, Europie i innym, po to, by te dokonały niezbędnego nadzoru, zanim zostanie im przyznana licencja (czytaj również: COVID-19: Włochy, Francja, Niemcy oraz Niderlandy podpisały kontrakt na szczepionkę).

Zatwierdzenie rosyjskiej szczepionki przez Ministerstwo Zdrowia ma miejsce przed przeprowadzeniem testów, które zwyczajowo obejmują tysiące uczestników, i które znane są jako III Faza Badań Klinicznych. Testy te uznaje się za niezbędne, po to, by zapewnić zatwierdzenie ze strony organów regulacyjnych.

Peter Kremsner, ekspert z Germany’s University Hospital w Tuebingen, który również bierze udział w pracach nad szczepionką, z ramienia CureVac, uważa, że posunięcie Rosji było „lekkomyślne”:

– W normalnym trybie, potrzeba przetestować wiele ludzi, zanim otrzyma się zatwierdzenie szczepionki – mówił Kremsner. – Uważam, że to lekkomyślne, ogłaszać taką decyzję w przypadku, gdy nie przetestowano jeszcze dużej ilości osób.

Eksperci podkreślają również, że brak opublikowanych danych dotyczących rosyjskiej szczepionki, takich jak sposób, w jaki się ją wytwarza, szczegóły dotyczące bezpieczeństwa, a także odpowiedź ze strony układu odpornościowego oraz informacja, czy pozwala ona zapobiegać infekcji COVID-19 – pozostawia naukowców i władze organów ds. zdrowia w niepewności.

– Nie jest możliwe stwierdzić, czy rosyjska szczepionka okaże się skuteczna, bez poddania analizie prac naukowych  – mówił Keith Neal, specjalista z dziedziny epidemiologii i chorób zakaźnych na Britain’s Nottingham University.

AM/reuters.com

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz