REKLAMA
Magazyn mgr.farm

WAŻNE: Duże wycofanie leków z losartanem

3 lutego 2019 16:32

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kilka decyzji wycofujących z obrotu leki zawierające losartan. Z aptek muszą zniknąć konkretne serie leków Apo-Lozart i Loreblok. Przyczyną, po raz kolejny, jest zanieczyszczenie substancji czynnej pochodzącej z chińskiej fabryki…

Po niespełna 5 dniach Minister Zdrowia wydał kolejne obwieszczenie dotyczące wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności na terenie RP (fot. Shutterstock)
Decyzja została podjęta w związku z wykrycie zanieczyszczenia: kwasu N-nitrozo-N-metyloaminomasłowego (NMBA)(Fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od organu kompetentnego z Finlandii, o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych podmioty odpowiedzialnego Orion Corporation, zwierających substancję czynną Losartanum Kalicum pochodzącą od wytwórcy Hetero Labs Limited, Indie. Decyzja została podjęta w związku z wykrycie zanieczyszczenia: kwasu N-nitrozo-N-metyloaminomasłowego (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej tego wytwórcy.

W odpowiedzi na zapytanie skierowane do spółki Orion Pharma Poland Sp. z o.o., uzyskano wykaz serii produktów leczniczych Loreblok oraz Loreblock HCT zawierających substancję czynną pochodzącą od wspomnianego wytwórcy. Serie te znalazły się w decyzji GIF wycofującej je z obrotu.

REKLAMA

Podobna sytuacja miała miejsce w przypadku leków firmy Apotex, która również korzystała z substancji czynnej pochodzącej od tego wytwórcy. W rezultacie GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leków Apo-Lozart 50 mg oraz Apo-Lozart 100 mg.

REKLAMA
Numer decyzji Nazwa produktu leczniczego Data decyzji Podmiot odpowiedzialny Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 7/WC/2019 Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100mg 01.02.2019 Apotex Europe B.V.
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 6/WC/2019 Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg 01.02.2019 Orion Corporation
Wycofanie z obrotu

Decyzje niżej:

Decyzja_Nr_6_WC_2019
Decyzja_Nr_7_WC_2019

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz