Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu dwóch serii produktu leczniczego Calcium firmy Polpharmex. Chodzi o syrop o smaku truskawkowym, wskazany do stosowania u dzieci w profilaktyce i leczeniu następstw niedoborów wapnia w organizmie. Przyczyną wycofania jest stwierdzenie niespełnienia wymagań jakościowych, z uwagi na niewłaściwy zapach syropu.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii produktu leczniczego:
Calcium Polfarmex (o smaku truskawkowym), (Calcii glubionas + Calcii lactobionas) 114 mg jonów wapnia/5 ml, syrop
- numer serii: 060518, data ważności: 05.2020
- numer serii: 060518, data ważności: 05.2020
Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie.
Komunikat producenta
Firma Polfarmex na swojej stronie internetowej podkreśla, że wymienione serie produktu leczniczego zostały wycofane z obrotu, decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego, ze względu na podejrzenie wystąpienia wady jakościowej. Pozostałe serie produktu są dostępne dla pacjenta.
W przypadku jakichkolwiek pytań producent prosi o kontakt pod numerem infolinii: 667 502 750.
– Produkty lecznicze pochodzące z wyżej wymienionych serii można zwracać w aptekach, w których dokonano zakupu. Przy zwrocie obowiązuje zgodna z prawem procedura reklamacyjna – informuje Polfarmex.
