Od 2010 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA otrzymała 265 raportów o myślach i zachowaniach samobójczych u pacjentów przyjmujących leki GLP-1. Ponad połowa pacjentów opisuje myśli samobójcze pojawiające się wkrótce po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki. Około dwie piąte z nich stwierdziło, że objawy ustąpiły po zaprzestaniu przyjmowania leku lub zmniejszeniu jego dawki. Trzydzieści sześć raportów opisuje śmierć w wyniku samobójstwa lub podejrzenie samobójstwa.
Na amerykańskiej ulotce leku Wegovy, wydanej za zgodą FDA, znajduje się informacja, że w badaniach klinicznych innych leków odchudzających zgłaszano myśli lub próby samobójcze. Zaleca się monitorowanie pacjentów rozpoczynających leczenie Wegovy pod kątem takich zachowań. Również Saxenda zawiera ostrzeżenie, ponieważ u niektórych pacjentów podczas badań klinicznych firmy zaobserwowano myśli lub zachowania samobójcze. Natomiast w Unii Europejskiej, zachowania samobójcze nie są wymienione jako potencjalny efekt uboczny żadnego leku GLP-1.
Kontrola leków GLP-1 w Europie nasiliła się w lipcu. Stało się tak po tym, jak Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła dochodzenie w sprawie ryzyka samobójstwa związanego ze stosowaniem Ozempic, Wegovy, Saxenda i innych leków GLP-1. Później podała, że analizowała około 150 raportów dotyczących myśli samobójczych. Agencje zdrowia w Wielkiej Brytanii i Kanadzie również dokonują przeglądu ryzyka samobójstwa związanego z tymi lekami. Producenci oświadczyli, że współpracują przy dochodzeniu [1].
Popularyzacja leków GLP-1
Miliony pacjentów jest zachęcanych do wypróbowania leków takich jak Wegovy czy Ozempic, które w badaniach klinicznych prowadziły do utraty masy ciała o 15%. To czyni je najskuteczniejszą zatwierdzoną dotychczas metodą odchudzania. Badania leku Mounjaro wykazały jeszcze większą utratę wagi. Firma Eli Lilly stwierdziła, że spodziewa się zatwierdzenia produktu przez FDA do tego celu jeszcze w tym roku.
Ozempic, Wegovy i Mounjaro okazały się jak dotąd stosunkowo bezpieczne. Według FDA ich badania kliniczne nie wykazały ryzyka samobójstwa. Lekarze zwracają jednak uwagę na nieudokumentowane wcześniej zagrożenia, ponieważ leki te zaczyna przyjmować setki tysięcy nowych pacjentów [1].
Historie pacjentów
Dawn Heidlebaugh poczuła się uwięziona w niepokojącym schemacie podczas zażywania Ozempicu, popularnego leku stosowanego w leczeniu cukrzycy i otyłości. Przez ponad rok w każdą niedzielę 53-letnia pacjentka z Ohio przyjmowała cotygodniowy zastrzyk, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi. Potem w każdy wtorek czuła się ospała, przygnębiona, a czasem miała myśli samobójcze, myśląc, że jej mężowi i czwórce dzieci byłoby lepiej bez niej. Te uczucia trwały kilka dni, a cykl powtarzał się co tydzień – z wyjątkiem sytuacji, gdy pomijała dawkę.
– Wiedziałam, że to przez lek – powiedziała Heidlebaugh, która zapewniła, że wcześniej nie cierpiała na depresję.
Trzej pacjenci, w tym Heidlebaugh, opisali, że przestraszyli się, gdy doświadczyli impulsów do samobójstwa w wyniku rozbicia samochodów.
– Prowadziłam i pomyślałam: A co, gdybym po prostu szarpnęła kierownicą na tym moście? – powiedziała Lisa Wood, 33-letnia ultrasonografistka z Północnej Karoliny, która dzięki Wegovy schudła 32 kg. – Nie przyszło mi do głowy, że to przez Wegovy – dodała. Wood podała, że objawy ustąpiły po zaprzestaniu przyjmowania leku.
- Czytaj również: Na czym polega fenomen analogów GLP-1
Sarah Sobol z Buffalo w stanie Nowy Jork stwierdziła, że po zwiększeniu dawki leku Ozempic, który zaczęła przyjmować w 2021 r. w celu utraty wagi, miała ataki paniki, halucynacje i myśli samobójcze. Później znalazła pacjentów, którzy pisali na Facebooku o podobnych objawach, przerwała leczenie i zaczęła czuć się lepiej.
– Gdyby ktoś powiedział: To efekt uboczny; nie odchodzisz od zmysłów – naprawdę by mi to pomogło – powiedziała Sobol, która szukała terapeuty, aby uporać się z objawami.
Inny pacjent stwierdził, że po zażyciu leku Mounjaro, podobnego leku przeciwcukrzycowego firmy Eli Lilly, doświadczył depresji i myśli samobójczych.
EMA spodziewa się zakończyć przegląd danych w listopadzie. Takie przeglądy mogą skutkować żądaniem przez organy regulacyjne umieszczenia ostrzeżenia na produkcie, wydaniem pilnych ograniczeń bezpieczeństwa lub zwróceniem się do producentów leków o przeprowadzenie szerszego badania bezpieczeństwa [1].
Bibliografia:
©MGR.FARM
