Magazyn mgr.farm

Więcej kontroli leków po aferze z walsartanem

3 października 2018 08:01

Fenactil, Flegafortan, Milukante, Ozurdex i kilkanaście różnych preparatów z walsartanem – to tylko część leków, które w ostatnich miesiącach zostały wycofane w Polsce z obrotu. W sumie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w tym roku już dwa razy więcej decyzji wycofujących, niż miało to miejsce w analogicznym okresie 2017 roku.

Wśród wycofanych leków zdarzają się przypadki, które nie mają przełożenia na zdrowie pacjentów. (fot. Shutterstock)

Większa liczba decyzji wycofujących z obrotu leku to przede wszystkim efekt zwiększonych kontroli rynku farmaceutycznego. Jednym z powodów takiej sytuacji jest niedawna międzynarodowa afera z walsartanem. Kilka miesięcy temu wycofano z aptek 48 środków kilkunastu firm. Powodem była substancja czynna zawarta w produktach, która pochodziła od tego samego producenta i mogła być zanieczyszczona.

– Dostarczał ją jeden z chińskich wytwórców, firma Zheijang Tianyu Pharmaceuticals. Można to uznać za wycofanie o dużej skali – komentuje w Gazecie Prawnej Michal Trybusz, rzecznik prasowy Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Przyczyną wycofywania niektórych leków z rynku są błędy w ulotce (dotyczące np. dawkowania), wyniki badania produktu poza specyfikacją (czyli ujawnienie podczas niego zbyt małej lub zbyt dużej ilości substancji czynnej czy dodatkowych składników) oraz zanieczyszczenia produktu substancją potencjalnie szkodliwą dla zdrowia.

Jak przyznają eksperci, zdarzają się przypadki, które nie mają przełożenia na zdrowie pacjentów. Powodem wycofania ostatnio z rynku syropu na kaszel o smaku malinowym były nieaktualne druki informacyjne, które nie uwzględniały zatwierdzonej zmiany. Nie zmieniono na nich kategorii leku z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny.

Źródło: Gazeta Prawna

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Apteka dla aptekarza coraz bliżej – jest poselski projekt ustawy! Apteka dla aptekarza coraz bliżej – jest poselski projekt ustawy!

Podczas zakończonego kilka godzin temu posiedzenia Parlamentarnego Zespołu ds. regulacji rynku farma...

Sejm: Byliniak i Tomków dyskutowali o rynku aptek w Polsce Sejm: Byliniak i Tomków dyskutowali o rynku aptek w Polsce

12 maja w Sejmie RP odbyła się konferencja “Podmioty niepubliczne w publicznej służbie zdrowia”. Byl...

Młody lekarz doprowadzi Jerzego Ziębę do prokuratury Młody lekarz doprowadzi Jerzego Ziębę do prokuratury

"Jerzy Zięba dotychczas całkiem bezkarnie publikujący w internecie oraz TVP i Polskim Radiu pseudome...