Większa liczba decyzji wycofujących z obrotu leku to przede wszystkim efekt zwiększonych kontroli rynku farmaceutycznego. Jednym z powodów takiej sytuacji jest niedawna międzynarodowa afera z walsartanem. Kilka miesięcy temu wycofano z aptek 48 środków kilkunastu firm. Powodem była substancja czynna zawarta w produktach, która pochodziła od tego samego producenta i mogła być zanieczyszczona.
– Dostarczał ją jeden z chińskich wytwórców, firma Zheijang Tianyu Pharmaceuticals. Można to uznać za wycofanie o dużej skali – komentuje w Gazecie Prawnej Michal Trybusz, rzecznik prasowy Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Przyczyną wycofywania niektórych leków z rynku są błędy w ulotce (dotyczące np. dawkowania), wyniki badania produktu poza specyfikacją (czyli ujawnienie podczas niego zbyt małej lub zbyt dużej ilości substancji czynnej czy dodatkowych składników) oraz zanieczyszczenia produktu substancją potencjalnie szkodliwą dla zdrowia.
Jak przyznają eksperci, zdarzają się przypadki, które nie mają przełożenia na zdrowie pacjentów (czytaj również: Lek Ozurdex – aktualne informacje od URPL). Powodem wycofania ostatnio z rynku syropu na kaszel o smaku malinowym były nieaktualne druki informacyjne, które nie uwzględniały zatwierdzonej zmiany. Nie zmieniono na nich kategorii leku z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Ulotka dla pacjenta leku Ozurdex.
Źródło: [url=http://serwisy.gazetaprawna.pl/zdrowie/artykuly/1285452,dlaczego-leki-sa-masowo-wycofywane-z-aptek.html]Gazeta Prawna[/url]
