Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek pełnomocnika firmy Polpharma o wycofanie z obrotu jednej serii produktu leczniczego Asanix. Przyczyną było uzyskanie w programie ciągłego badania stabilności, wyniku poza specyfikacją w parametrze uwalniania substancji czynnej z tabletki.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu
- Asanix (Rasagilinum), 1 mg, tabletki, 28 tabl.
- numer serii: 10518, data ważności: 05.2020
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Rasagilina to silny, nieodwracalny, wybiórczy inhibitor MAO-B. Stosowana jest w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
Źródło: ŁW/GIF
