Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek od importera równoległego InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, o wycofanie z obrotu produktów leczniczych: Lecalpin 10 mg oraz Lecalpin 20 mg. Przyczyną jest zgłoszenie wady jakościowej. Wady wykryty w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla produktu leczniczego Lecalpin 20 mg i opakowań bezpośrednich (blistrów) produktu leczniczego Lecalpin 10 mg.
Decyzja wycofująca z obrotu dotyczy leku:
- Lecalpin 10 mg, tabletki powlekane
numer serii: 268018, data ważności: 08.2021 - Lecalpin 20 mg, tabletki powlekane
numer serii: 268018, data ważności: 08.2012
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Aurobindo Pharma B.V. Holandia
Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Lek Lecalpin zawiera lerkanidypinę. Jest to antagonista wapnia, pochodna dihydropirydyny. Stosuje się go w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego samoistnego.
Źródło: ŁW/GIF
