Wycofanie leku Uro-Vaxom z powodu wady jakościowej

22 listopada 2018 22:29

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię produktu leczniczego Uro-Vaxom. Przyczyną jest zgłoszenie od samego podmiotu odpowiedzialnego…

Szczepionka Uro Vaxom jest stosowana jako wspomaganie w kuracji nawracających i przewlekłych bakteryjnych zakażeń dróg moczowych (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego dotyczące wady jakościowej oraz wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Uro-Vaxom. Decyzja o wycofaniu z obrotu została podjęta w związki ze stwierdzonym wynikiem poza specyfikacją po 50 miesiącach przechowywania, w zakresie zawartości białka.

Decyzja dotyczy produktu Uro-Vaxom (Vaccinum Escherichiae coli extractum), 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli, kapsułki twarde, opakowanie 30 kapsułek.


  • numer serii: 1400245, data ważności: 08/2019

Podmiot odpowiedzialny: OM PHARMA S.A. z siedzibą w Lizbonie, Portugalia.
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Qpharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Szczepionka Uro Vaxom jest stosowana jako wspomaganie w kuracji nawracających i przewlekłych bakteryjnych zakażeń dróg moczowych, tj. zapalenia pęcherza moczowego, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia cewki moczowej, zakażenia moczowodów.

Źródło: ŁW/GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Minister Konstanty Radziwiłł przedstawił w Sejmie projekt 75+ Minister Konstanty Radziwiłł przedstawił w Sejmie projekt 75+

W środę, 9 marca 2016 r., podczas wspólnego posiedzenia Sejmowej Komisji Zdrowia oraz Komisji Polity...

22-latka zmarła w męczarniach. Leczyła się na własną rękę paracetamolem 22-latka zmarła w męczarniach. Leczyła się na własną rękę paracetamolem

Francuskie media opisują historię 22-letniej Naomi Musengi, która skonała w męczarniach kilka godzin...

Nowelizacje ustaw o IOWISZ oraz stażu podyplomowym dla lekarzy przyjęte przez Rząd Nowelizacje ustaw o IOWISZ oraz stażu podyplomowym dla lekarzy przyjęte przez Rząd

6 lipca Rada Ministrów przyjęła dwie nowelizacje ustaw. Pierwsza to projekt ustawy o zmianie ustawy ...