Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od pełnomocnika podmioty odpowiedzialnego, iż w trakcie badań stabilności produktu leczniczego NuTRIflex Lipid special w opakowaniach o pojemności 2500 ml stwierdzono, że roztwór glukozy może nie spełniać wymagań specyfikacji pod koniec terminu ważności.
GIF po przeanalizowaniu materiału dowodowego podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju, konkretnych serii produktu leczniczego:
NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500 ml:
- numer serii: 174058051, data ważności: 09.2019,
- numer serii: 180238051, data ważności: 12.2019,
Podmiot odpowiedzialny: B.Braun Melsungen AG z siedzibą w Niemczech
NuTRIflex Lipid special to trzyskładnikowy i trzykomorowy preparat do żywienia pozajelitowego zawierający aminokwasy, węglowodany, elektrolity i kwasy tłuszczowe. Celem jego stosowania jest dostarczenie energii, niezbędnych kwasów tłuszczowych, aminokwasów, elektrolitów i płynów w trakcie żywienia pozajelitowego u pacjentów ze średnio-ciężkim katabolizmem w przypadku, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Źródło: ŁW/GIF
