Wykaz produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej tworzony jest przez Ministerstwo Zdrowia co najmniej raz na 2 miesiące. Powstaje on na podstawie danych z raportów, jakie Główny Inspektor Farmaceutyczny przesyła Ministrowi Zdrowia raz w tygodniu w sprawie sytuacji dostępności produktów leczniczych na rynku krajowym. W raportach tych Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje leki, które zostały zgłoszone przez 5% aptek w danym województwie, wobec których wystąpiły problemy z realizacją zamówień z hurtowni farmaceutycznej (czytaj również: Minister Zdrowia o brakach leków: „Nie nazwałbym tego kryzysem”).
W przypadku gdy lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, umieszczony w obwieszczeniu, ma zostać zbyty przez podmiot prowadzący obrót hurtowy w Polsce do innego podmiotu prowadzącego obrót hurtowy poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, ustawodawca nałożył obowiązek poinformowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zamiarze wywozu tego produktu. Główny Inspektor Farmaceutyczny może zgłosić sprzeciw wobec zamiaru wywozu danego produktu zagranicę, co uniemożliwia jego legalną sprzedaż za granicę.
Lista znowu rośnie
Na poprzednim wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności na terenie RP znalazły się 324 pozycje. Na najnowszym jest ich już 350. Co ciekawe na wrześniowym wykazie pojawiła się m.in. refundowana szczepionka przeciwko grypie – VaxigripTetra. Firma Sanofi Pasteur informowała niedawno o przyczynach opóźnienia jej dystrybucji w Polsce. WHO po raz pierwszy od 16 lat opóźniło wydanie pełnych rekomendacji dotyczących składu szczepionki. Spowodowane to było trudnościami w ustaleniu szczepów dominujących. W związku z czym pełny skład szczepionki został opublikowany miesiąc później niż zwykle. A to wpłynęło na opóźnienie w produkcji szczepionki.
Firma Sanofi Pasteur poinformowała, że pierwsze dostawy szczepionki Vaxigrip Tetra – jedynej refundowanej w Polsce przeciwko grypie – pojawią się dopiero w połowie września. Producent zapewnia, że przed szczytem sezonu grypowego wszyscy pacjenci powinni zostać zaszczepieni (czytaj również: Refundowana szczepionka przeciwko grypie w tym roku będzie później… ).
Warto wspomnieć, że problemy z brakiem szczepionki Vaxigrip Tetra pojawiały się także w ubiegłym roku. Wtedy jednak problemy z dostępem do leku były związane z zainteresowaniem przekraczających podaż (czytaj więcej: Popyt na szczepionkę VaxigripTetra przerósł oczekiwania).
Nowością wśród leków, których braki zgłaszają apteki są wszystkie wielkości oraz stężenia maści Protopic. Nie było ich na poprzednim wykazie opublikowanym przez Ministerstwo Zdrowia w lipcu.
Źródło: ŁW/MZ










