Wymagania lokalowe wobec aptek, w których wykonywane są szczepienia ochronne regulują dwa rozporządzenia. 1 lutego br. Ministerstwo Zdrowia oddało do konsultacji publicznych projekty ich nowelizacji:
- Rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki.
- Rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki.
Zmiany zaproponowane w projektach nowelizacji powyższych rozporządzeń wynikają z konieczności uwzględnienia wymagań, jakie powinien spełniać lokal apteki w związku z wykonywaniem w nim szczepień ochronnych. Dotychczasowe przepisy określały tylko i wyłącznie wymagania dla lokalu apteki, w przypadku przeprowadzania w niej szczepień przeciw COVID-19 oraz grypie. Nowe przepisy mają za cel wprowadzić także te same wymagania lokalowe dla aptek, wykonujących inne szczepienia ochronne. Uwagi do nowelizacji można zgłaszać przez 30 dni od daty publikacji ich projektów.
Nie będzie konieczne wprowadzenie nowych przepisów
Projekty nowelizacji powyższych rozporządzeń zakładają ponadto, że określenie zakresu szczepień ochronnych nastąpi poprzez odesłanie do odpowiedniego przepisu zawartego w ustawie Prawo Farmaceutyczne. Art. 86 ust. 8a tej ustawy stanowi podstawę do wykonywania szczepień ochronnych w aptekach, bez wskazywania konkretnych. Taka zmiana pozwoli na wdrażanie nowych szczepień ochronnych w aptekach ogólnodostępnych przy zachowaniu dla nich wszystkich jednolitych standardów. Dzięki takiemu zabiegowi, przy poszerzaniu zakresu wykonywanych w aptece szczepień ochronnych, nie będzie konieczne przygotowywanie nowych aktów prawnych określających wymagania lokalowe apteki.
Czytaj także: Aptekom został niecały miesiąc na dostosowanie się do nowych wymogów
Wymagania lokalowe dla aptek, w których wykonywane są szczepienia ochronne
Ponadto, autorzy projektu nowelizacji powyższych rozporządzeń zaznaczają, że wprowadzone zmiany nie będą miały znaczącego wpływu na funkcjonowanie aptek. Związane to jest z tym, że placówki, które już wykonywały szczepienia przeciw COVID-19 lub grypie, spełniają już wszelkie wymagania lokalowe, wymienione w rozporządzeniach. Nowe przepisy umożliwiają im tylko i wyłącznie na tych samych zasadach wykonywanie innych szczepień ochronnych w aptece.
Jakie wymagania lokalowe musi spełniać apteka, by mogły być wykonywane w niej szczepienia?
Przypomnijmy, że szczepienia ochronne w aptece można prowadzić w pokoju opieki farmaceutycznej. Funkcję taką może pełnić
- pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe, pod warunkiem:
– zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie oraz
– wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia
- izba ekspedycyjna, pod warunkiem:
– wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności pacjentów,
– a gdy to niemożliwe – wyznaczenia czasu pracy apteki dedykowanego wyłącznie szczepieniom;
Ponadto pomieszczenie, w których wykonywane są szczepienia powinno zostać wyposażone w:
- stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień;
- zestaw do wykonywania iniekcji;
- zestaw do wykonania opatrunków;
- pakiety odkażające i dezynfekcyjne;
- dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym;
- umywalka z baterią z ciepłą i zimną wodą, a w przypadku braku możliwości jej instalacji – umywalka mobilna,
- miejsce pozwalające na pozostawienie odzieży wierzchniej pacjenta poddającego się szczepieniu,
- środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice);
- pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki;
- pojemniki na zużyte strzykawki i igły oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;
- roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum – w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego;
- termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem szczepienia;
- sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką, niewykorzystywany w czasie przeprowadzania szczepienia do ekspedycji aptecznej.
Źródło: RCL
