Firma Novo Nordisk poinformowała, że otwiera nowy rozdział. Na swojej stronie chwali się kolejnym sukcesem. Komisja Europejska zatwierdziła wyższą niż stosowaną do tej pory w leczeniu maksymalną dawkę Wegovy w leczeniu otyłości osób dorosłych. Oznacza to, że pacjenci i lekarze będą mogli od teraz skorzystać z możliwości, która może przyczynić się do jeszcze większej utraty wagi.
Decyzja ta zapadła po wydaniu w grudniu 2025 pozytywnej rekomendacji przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA na temat dawki 7,2 miligrama.
7,2 mg w jednorazowym wstrzykiwaczu już niedługo
Duński producent leków poinformował, że dzięki uzyskanej zgodzie lekarze w UE będą mogli przepisywać dawkę 7,2 mg w postaci trzech zastrzyków po 2,4 mg. Iniekcje są przyjmowane jednorazowo, raz w tygodniu. Wyższa dawka uzupełnia wcześniejsze dawki leku Wegovy do wstrzykiwań: 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg i 2,4 mg. Dorośli z otyłością mogą teraz przejść bezpośrednio z dawki Wegovy 2,4 mg na 7,2 mg, jeśli potrzebna jest jeszcze większa utrata wagi.
Firma Novo Nordisk złożyła również wniosek o zatwierdzenie przez EMA jednorazowego wstrzykiwacza w dawce 7,2 mg.
– Jeśli zostanie on zatwierdzony, może być on dostępny jeszcze w tym roku – poinformowała firma.
Decyzja o zatwierdzeniu dawki 7,2 mg jest wynikiem bardzo pozytywnych wyników z badań klinicznych. W 72-tygodniowym badaniu klinicznym III fazy wzięło udział 1407 dorosłych bez cukrzycy. Uczestnicy przyjmujący dawkę 7,2 mg stracili średnio 21% masy ciała, w porównaniu do 15% w przypadku dawki 2,4 mg.
Jak dawkować lek Wegovy?
Producent leku zaznacza, że leczenie zaczyna się od niskiej dawki 0,25 mg raz na tydzień. Dawkę zwiększa się stopniowo, co 4 tygodnie do 2,4 mg. Jest to standardowa dawka podtrzymująca. Następnie po co najmniej 4 tygodniach na dawce 2,4 mg przechodzi się na dawkę 7,2 mg poprzez trzy wstrzyknięcia po 2,4 mg, jedno po drugim.
Kolejny ważny krok w leczeniu otyłości
– To zatwierdzenie to kolejny ważny krok w pomaganiu osobom z otyłością w osiągnięciu znacznej utraty wagi. Nowa dawka daje pracownikom służby zdrowia jeszcze większą elastyczność w dostosowywaniu leczenia i pomaganiu osobom z otyłością w osiągnięciu celów związanych z utratą wagi i zdrowiem – mówi Emil Kongshøj Larsen, wiceprezes wykonawczy ds. operacji międzynarodowych w Novo Nordisk.
Wprowadzenie na rynek Wegovy w wyższej dawce 7,2 mg stanowi kluczowy element strategii Novo Nordisk. Ma ona na celu odzyskanie pozycji na rynku agonistów receptora dla GLP-1. Główny konkurent Novo Nordisk, firma Eli Lilly, umocniła swoją dominującą pozycję w segmencie leków na odchudzanie dzięki tirzepatydowi. Lek dostępny jest w Europie pod nazwą Mounjaro.
- Czytaj również: Novo Nordisk wypuszcza lek Wegovy w tabletkach
Plany rozwoju Novo Nordisk
Oprócz zwiększenia dawki 7,2 mg w postaci iniekcji Novo Nordisk pokłada duże nadzieje w doustnej postaci Wegovy. Lek w postaci tabletek został wprowadzony na rynek USA w styczniu 2026 r. Jest to pierwszy lek z analogiem GLP-1 w postaci doustnej. Analitycy przewidują ok. 400 tys. recept na tabletki w I kw. 2026 r., co świadczy o dużym zainteresowaniu. Novo Nordisk potwierdziła w raporcie finansowym za 2025 r., że do końca stycznia 2026 r. wystawiono już 50 tys. recept na ten preparat.
Źródła:
- https://www.reuters.com/sustainability/boards-policy-regulation/eu-approves-higher-dose-novos-wegovy-2026-02-17/
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/novo-expands-injectable-wegovy-offering-with-european-higher-dose-approval/?cf-view
- ChPL Wegovy
@MGR.FARM
Udostępnij tekst w mediach społecznościowych