REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Zamieszanie wokół szczepionki Gardasil 9

4 listopada 2019 13:05

Jak donosi GdziePoLek, pacjenci, którzy chcą dokończyć cykl szczepień przeciwko wirusowi HPV, mają spory problem. Szczepionki Gardasil 9 nie da się kupić w aptekach od co najmniej kilku miesięcy. Podmiot odpowiedzialny twierdzi, że lek jest tymczasowo wstrzymany w obrocie, a jakimś cudem mają go nieliczne przychodnie. Co na to MZ?

Szczepionki Gardasil 9 nie da się kupić w aptekach od co najmniej kilku miesięcy (fot. Shutterstock).
Szczepionki Gardasil 9 nie da się kupić w aptekach od co najmniej kilku miesięcy (fot. Shutterstock).

Pacjenci, którzy przyjęli już początkowe dawki szczepionki Gardasil 9, nie wiedzą, kiedy i czy w ogóle preparat będzie dostępny. Nie wiadomo, jakie poniosą konsekwencje zdrowotne, jeśli nie przyjmą w terminie kolejnych dawek.

Za duży popyt na Gardasil 9

W Polsce szczepionka przeciwko HPV nie jest refundowana (czytaj również: Szczepionki przeciwko HPV są w pełni bezpieczne). Jedynie niektóre jednostki samorządu terytorialnego realizują i współfinansują programy szczepień profilaktycznych przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego. Jako główną przyczynę deficytu szczepionki Gardasil 9 podaje się wzrost zainteresowania narodowymi programami szczepień, w tym szczepieniem chłopców.

REKLAMA

Przemysł farmaceutyczny po prostu nie nadąża z jej wytwarzaniem – twierdzi GdziePoLek. Obecnie preparatu nie ma w ani jednej z prawie 1200 aptek współpracujących z GdziePoLek, a są to placówki lepiej zaopatrzone niż średnia rynku. Dla osób, które rozpoczęły cykl szczepień, dostęp do kolejnej dawki leku jest krytyczny.

REKLAMA

Szczepionka wstrzymana w obrocie

Matka dziecka, które potrzebuje kolejnej dawki szczepionki, w sprawie dostępności leku zwróciła się bezpośrednio do Ministerstwa Zdrowia. W otrzymanej odpowiedzi podmiot odpowiedzialny poinformował, że produkt został „tymczasowo wstrzymany w obrocie”. Faktycznie, firma MSD Polska informowała już około pół roku temu, że szczepionka nie jest dostępna w hurtowniach i aptekach.

Producent zapewniał jednocześnie, że: „niewielka pula szczepionki dostępna jest jedynie dla osób wymagających doszczepienia, podania drugiej lub trzeciej dawki leku”. Z informacji przekazywanych przez pacjentów wynika, że niektórym z nich udało się uzyskać szczepionkę bezpośrednio od podmiotu odpowiedzialnego. Obecnie nie jest to już możliwe (czytaj również: W aptekach zabrakło szczepionek przeciwko HPV).

ZSMOPL ma inne dane

Według danych z Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi na stanie hurtowni farmaceutycznych na dzień 24 października miałyby się znajdować 3 422 opakowania szczepionki Gardasil 9 oraz 6 866 opakowań szczepionki Gardasil chroniącej przed czterema szczepami wirusa HPV. To byłby dowód na to, że szczepionka jest dostępna.

Jedna z współpracujących z GdziePoLek aptek sprawdziła kilka dni temu dwie z największych hurtowni, z którymi współpracuje. W jednej z nich szczepionki nie było od czerwca, w drugiej szczepionki również nie było, ale miała być widziana jeszcze 30 października. Zatem resort zdrowia musiał mieć informacje o problemach z zaopatrzeniem aptek, ponieważ zarówno Gardasil, jak i Gardasil 9 we wrześniu trafiły na tak zwaną tzw. listę antywywozową.

REKLAMA

Wina po stronie aptek?

Jeśli apteki nie są w stanie zamówić szczepionki dla potrzebujących pacjentów, Ministerstwo Zdrowia przywołuje przepis mówiący, że:

„apteki ogólnodostępne są obowiązane do posiadania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ilości i asortymencie niezbędnym do zaspokojenia potrzeb zdrowotnych miejscowej ludności”. Jeżeli jakiegoś produktu brakuje, to: „farmaceuta (…) powinien zapewnić jego nabycie w tej aptece w terminie uzgodnionym z pacjentem”.

Ten paragraf dla aptekarzy na co dzień zmagających się z deficytami jest absurdalny, szczególnie że powyższa klauzula w połączeniu z danymi ZSMOPL może sugerować pacjentowi, iż wina leży po stronie aptek, które niewystarczająco rzetelnie wywiązują się ze swoich ustawowych obowiązków. Ministerstwo Zdrowia nie skomentowało zasadności umieszczania przekazu o takim wydźwięku (czytaj również: Szczepienia przeciw HPV zmniejszyły występowanie wirusa o 1/3).

Szczepionki lada moment

Nadzieję pacjentów może wzbudzić informacja MZ o nowych dostawach szczepionki, której nie ma jeszcze w hurtowniach:

„Jednocześnie pojawiła się w ubiegłym tygodniu znaczna ilość szczepionek w podmiocie odpowiedzialnym – jeszcze nie przekazane do hurtowni. Zapytaliśmy podmiot odpowiedzialny, w jaki sposób będą rozdzielane szczepionki do aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych, gdyż wiemy, że firma ma podpisane umowy na szczepienie pacjentów w ramach programów samorządowych”.

Źródło: IK/gdziepolek.pl

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

10 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Tak to jest jak nagle zaczyna brakować leku. Nikt nie zostaje uprzedzony i potem problem.
Brakuje już od jakiego czasu. Przed wakacjami też był problem.
Nie rozumiem jak moze brakowac tak waznej szczepionki. Ten wirus jest bardzo grozny i wie o tym tylko ten kto musi z nim walczyc. Mam trojke dzieci i zmiany onkogenne, 4 typy wirusa plus kłykciny. Jestem w trakcie kuracji zelem papilocare bo on ma cofnac zmiany w srodku, klykciny tez zostana usuniete za dwa tygodnie. Chce by moja rodzina, siostra czy corka mialy mozliwosc ochrony przed nim i nie przechodzily kiedys tego co ja obecnie
Nie dziwi mnie ze brakuje, to to normalne w naszym kraju.
Może w aptekach nie ma ale w niektórych przychodniach jest...
Zupełnie z ciekawości...w dobrej cenie czy z narzuconą gigantyczną marżą?
Czasami taniej niż w aptece
To znaczy że nie ma co panikować tylko iść do przychodni i tam kupić i zrobić.
ale nie 9-cio walentna, podobno jest 5 -walentna
Według danych naukowych, zaledwie 0,18 % wszystkich przypadków zakażeń wirusem HPV (wysokiego i niskiego ryzyka) może, ale nie musi, przekształcić się w raka szyjki macicy. W przypadku CIN1 (najłagodniejsze zmiany komórek) szansa cofnięcia zakażenia wynosi 95%, w przypadku CIN2 od 40 do 50 %, a dla CIN3 od 30 do 50%. Mówimy tu o cofnięciu zakażenia bez udziału szczepionek. Jakie jest zatem uzasadnienie szczepienia całej populacji dziewczynek i chłopców kosztowną i kontrowersyjną szczepionką p/HPV, zawierającą toksyczne adiuwanty o niezbadanym profilu bezpieczeństwa w obliczu faktu naukowego, iż 90 % przypadków zakażenia wirusem HPV organizm ludzki zwalcza samodzielnie w ciągu 2 lat od zakażenia. (70% zakażeń ustępuje w ciągu roku od zakażenia, pozostałe 20% w ciągu drugiego roku). Nieprawdą jest, że wszystkie raki szyjki macicy są spowodowane zakażeniem HPV. Redakcja powinna wstrzymać sie od takich przekłamań, opisano wiele przypadków raka szyjki macicy nie związanego z zakażeniem HPV. Od 2013 do 2018 roku do URPL wpłynęło ogółem 38 zgłoszeń skutków ubocznych po podaniu szczepionki p/HPV, z czego 70% to zgłoszenia ciężkie. Naukowcy z Narodowego Instytutu Kardiologii w Meksyku przeanalizowali ponad 28 badań opublikowanych do stycznia 2017 r.: 16 badań klinicznych i 12 policencyjnych przypadków, związanych z trzema szczepionkami p/HPV, które są obecnie dostępne na rynku światowym. W swoim zrecenzowanym raporcie z lipca 2017 r. autorzy, Manuel Martínez-Lavin i Luis Amezcua-Guerra ujawnili dowody licznych powikłań poszczepiennych, w tym ciężkich, zagrażających życiu, trwałej niepełnosprawności, hospitalizacji i zgonów, zgłoszonych po szczepieniu szczepionką Cervarix firmy GSK i szczepionką firmy Merck (Gardasil i Gardasil 9). W istotnych z punktu widzenia bezpieczeństwa szczepionki badaniach klinicznych producenta FUTURE I , FUTURE II i FUTURE III , które łącznie objęły 21 441 kobiet, poważne działania niepożądane rejestrowano tylko w okresie 14 dni od szczepienia, zamiast w ciągu całego okresu badawczego 4 lat. Od czasu wprowadzenia szczepionek p/HPV do sprzedaży do rządowych krajowych rejestrów skutków ubocznych występujących po podaniu preparatów leczniczych zgłoszono liczne przypadki ciężkich reakcji niepożądanych występujących po podaniu szczepienia p/HPV: w Danii 1023 przypadki , w Hiszpanii 609 , w Holandii 130 , w Wielkiej Brytanii 3460, zgonów 9 , w Irlandii 712 , w Japonii 1572 , w Polsce 27 , w Australii 3012, w tym co najmniej 11 zgonów . Źródło: Biała Księga szczepień HPV Stowarzyszenie Centrum Informacji o Zdrowiu DOBROSTAN http://cioz-dobrostan.pl/biala-ksiega-szczepien-hpv/

Powiązane artykuły

Farmaceuci w Australii też chcą odgrywać większą rolę Farmaceuci w Australii też chcą odgrywać większą rolę

Niedawny raport sporządzony przez Australian Institute of Health and Welfare (AIHW) potwierdził, że ...

Hurtownie farmaceutyczne mają obowiązki wobec aptek i punktów aptecznych Hurtownie farmaceutyczne mają obowiązki wobec aptek i punktów aptecznych

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina hurtowniom farmaceutycznym, że mają obowiązek zapewnić ni...

O lewotyroksynie słów kilka… O lewotyroksynie słów kilka…

W ostatnim czasie temat leków, a raczej ich braku zdominował krajowe media i opinię publiczną. Niepi...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz