Firma IQVIA przygotowała analizę listy refundacyjnej dla obwieszczenia, które zaczęło obowiązywać 1 września. Wynika z niej, że kontekście refundacji aptecznej wycofanych zostanie 36 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączonych do niej zostanie 46 innych. Finansowania nie uzyska żadna nowa substancja czynna.
1 substancja czynna utraciła finansowanie:
• Indapamidum + Amlodipinum – produkt Tertens-AM firmy Les Laboratoires Servier (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 listopada 2013 r.) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
Zgodnie z obwieszczeniem w ramach refundacji aptecznej wprowadzono pierwszy odpowiednik w ramach substancji czynnych:
• Metoprololi tartras – w ramach grupy 40.0, Leki beta-adrenolityczne – selektywne – do stosowania doustnego, produkt Metoprolol Medreg firmy Medreg z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 26% w porównaniu do ceny dotychczas refundowanego produktu o odpowiadającej dawce (produkt Metocard, tabl., 100 mg, firmy Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA);
• Oxybutyninum Aflofarm – w ramach grupy 75.1, Leki urologiczne stosowane w nietrzymaniu moczu – oksybutynina, produkt Oxybutyninum Aflofarm firmy Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 63% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego produktu (produkt Driptane firmy Mylan Healthcare Sp. z o.o.);
• Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum – w ramach grupy 100.1, Sulfametoksazol w połączeniu z trimetoprymem do stosowania doustnego – postacie stałe, produkt Bactrim Forte firmy Eumedica Pharmaceuticals GmbH z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 27% w porównaniu do ceny dotychczas refundowanego produktu o odpowiadającej dawce (produkt Biseptol 960 firmy Adamed Pharma S.A.).
Pojawiła się nowa forma farmaceutyczna dla kombinacji substancji czynnych:
• Beclometasoni dipropionas anhydricus + Formoteroli fumaras dihydricus – Fostex Nexthaler firmy Chiesi Farmaceutici S.p.A. w postaci proszku do inhalacji. Kombinacja ta w innych formach farmaceutycznych dotychczas była refundowana w leczeniu astmy, od 1 września 2023 roku będzie dostępna w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Obwieszczenie rozszerza zakres finasowania dla następujących refundowanych już substancji czynnych:
• Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) – produkt Acarizax dotychczas refundowany w leczeniu młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 17. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne lub swoiste immunoglobuliny E), od 1 września 2023 roku będzie dostępny w leczeniu młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 18. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne lub swoiste immunoglobuliny E).
Obwieszczenie nie zawęża zakresu finansowania dla żadnej z refundowanych substancji czynnych. Przesuwa jednak wskazanie dotychczas objęte refundacją jako wskazanie pozarejestracyjne do zakresu wskazań zasadniczych dla 1 substancji czynnej:
• Acidum ursodeoxycholicum – produkt Ursocam w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych. Dotychczas wskazanie to było refundowane w trybie art. 40 ustawy refundacyjnej tj. jako wskazanie pozarejstracyjnie. Od 1 września 2023 r. status refundacji tego wskazania został zmieniony i będzie ujęte na wykazie refundacyjnym w jako wskazanie rejestracyjne objęte refundacją.
Niższa dopłata pacjenta
Poziom współpłacenia pacjenta obniżył się dla 618 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 21 z nich. Największe obniżki dotyczą następujących produktów:
- Trevicta (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg – o 65,23 zł,
- Palifren Long (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg) – o 45,34 zł
- Rolpryna SR (Ropinirolum, tabl. o przedł. uwalnianiu, 8 mg) – o 36,77 zł.
W przypadku produktów Trevicta i Palifren Long obniżka wynika z obniżenia urzędowej ceny zbytu tego leku, natomiast w przypadku produktu Rolpryna SR obniżka wynika ze zmiany wysokości limitu finansowania.
Wyższa dopłata pacjenta
Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczy 614 opakowań. W przypadku 30 z nich wzrost cen przekroczył 10 zł. Największe podwyżki dotyczą następujących produktów:
- Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 2 fiol. po 4,5 ml) – o 452,70 zł,
- Firazyr (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml)) – o 114,6 zł
- Paliperidone Teva (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg)
- Xeplion (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg) – po 74,76 zł.
Podwyżki te wynikają ze zmian podstaw limitu w grupach 214.1, Alergeny kurzu domowego, oraz 178.14, Leki przeciwpsychotyczne – paliperydon do stosowania pozajelitowego – postacie o przedłużonym uwalnianiu. Od września 2023 roku limity w tych grupach wyznaczać będą odpowiednio Novo-Helisen Depot (Alergeny kurzu domowego, zawiesina do wstrzykiwań, stężenie: 1 – 50 TU/ml lub 50 PNU/ml; 2 – 500 TU/ml lub 500 PNU/ml; 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml i Palifren Long (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg. W przypadku produktu Firazyr obniżka wynika z obniżenia urzędowej ceny zbytu tego leku.
Zmiany cen urzędowych
Urzędowe ceny zbytu zostały obniżone dla 67 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 4,1%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 16 produktów. Największe dotyczyć będą produktów zawierających substancję czynną Paliperidonum: Trevicta (zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg) – o 314,95 zł, Icatibantum: Icatibant Accord (roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml) – o 216,00 zł oraz produktu Paliperidonum: Trevicta, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 350 mg– o 200,91 zł.
Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostały podniesione w przypadku 45 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 18,2%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczą 4 z nich. Największe podwyżki dotyczą produktów: Phenoxymethylpenicillinum: Novo-Helisen Depot, zawiesina do wstrzykiwań, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml) – o 20,16 zł, Pramipexolum: Oprymea, tabl. o przedł. uwalnianiu, 2.1 mg – o 15,34 zł, Pramipexolum: Oprymea, tabl. o przedł. uwalnianiu, 1.57 mg – o 11,34 zł.
Lista bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży (0 – 18)
Wykaz refundacyjny zawiera nową listę bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży, w ramach której udostępnionych zostało 279 substancji czynnych (2 825 opakowań). Dopłata świadczeniobiorcy za produkty ujęte obecnie w ramach listy 18- wahała się w granicach od 0,70 zł do 99,98 zł.
Lista bezpłatnych leków dla Seniorów (65+)
Obowiązujący o d 1 września wykaz refundacyjny zawiera także zmiany w dostępnie do bezpłatnych leków osób po 75. roku życia oraz zapewnienie bezpłatnej dostępności dla nowej grupy wiekowej (tj. 65-74). Od 1 września 2023 roku utworzona została jedna wspólna lista bezpłatnych leków dla osób, które ukończyły 65. rok życia.
Na nowo utworzonej liście „65+” pojawiły się 423 substancje czynne dotychczas refundowane w ramach refundacji aptecznej. Lista „65+” obejmuje 3 789 opakowań. Dopłata świadczeniobiorcy za produkty ujęte obecnie w ramach listy 65+ wahała się w granicach od 0,06 zł do 249,40 zł.
Na liście „65+” pojawiło się 216 molekuł niedostępnych w ramach dotąd obowiązującej listy „75+”. Dopłata świadczeniobiorcy za nowo ujęte na liście „65+” produkty wahała się w granicach od 0,06 zł do 249,40 zł.
Ciąża
Na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znajduje się 11 nowych opakowań leków, 6 opakowań zostało z niej usuniętych. Lista nie została poszerzona o żadną substancję czynną, 1 substancja (Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum (szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana) straciła finansowanie.
Źródło: IQVIA
