Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach wydał komunikat, w którym przypomina, że zgodnie z obowiązującymi od dnia 16 kwietnia 2021 r. przepisami art. 88 ust. 1a -1c ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, farmaceuta nie może łączyć funkcji kierownika apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej, apteki szpitalnej z funkcją Osoby Kompetentnej, Osoby Odpowiedzialnej i Osoby Wykwalifikowanej (czytaj również: Farmaceuci łączący różne funkcje mają jeszcze 5 miesięcy na dostosowanie się).
Osoba Kompetentna to osoba odpowiedzialna za zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego terapii
zaawansowanej – wyjątku szpitalnego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami u.p.f.
Osoba Odpowiedzialna to kierownik hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych odpowiedzialny za prowadzenie hurtowni zgodnie z przepisami u.p.f. oraz wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Osoba Wykwalifikowana to osoba odpowiedzialna za zapewnienie przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami u.p.f. oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego produktu.
Poza tym farmaceuta nie może być kierownikiem więcej niż jednej aptek. Może natomiast być równocześnie kierownikiem apteki i działu farmacji szpitalnej albo dwóch działów farmacji szpitalnej, ale po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a w przypadku podmiotów nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej – Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego, który uwzględni wymiar zatrudnienia farmaceuty w tych jednostkach, zakres wykonywanych usług farmaceutycznych oraz godziny czynności każdej z nich (czytaj również: Ustawa o zawodzie farmaceuty oznacza nowe zadania kierownika apteki. Jakie?).
Farmaceuci, którzy w dniu wejścia w życie ustawy o zawodzie farmaceuty naruszali wspomniane ograniczenia, mają 6 miesięcy na dostosowanie się do nich. Termin ten upływa 16 października 2021 r.
– Uwzględniając powyższe, farmaceuta, który przed dniem 16 kwietnia 2021 r. pełnił i nadal pełni jednocześnie funkcję kierownika apteki ogólnodostępnej/szpitalnej/zakładowej i kierownika działu farmacji szpitalnej lub który przed dniem 16 kwietnia 2021 r. pełnił i nadal pełni jednocześnie funkcję kierownika dwóch działów farmacji szpitalnej oraz zamierza łączyć ww. funkcje po dniu 16 października 2021 r., ma obowiązek wystąpić do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o udzielenie zgody na łączenie wymienionych funkcji Wojewódzki inspektor farmaceutyczny udziela zgody w drodze decyzji – informuje Śląski WIF.
Jednocześnie zgodnie ze stanowiskiem Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 2 sierpnia 2021 r. znak: POD.070.52.2021.MSA.1, jeżeli placówki (apteka ogólnodostępna/apteka szpitalna i dział farmacji szpitalnej albo dwa działy farmacji szpitalnej), w których farmaceuta pełni funkcję kierownika, znajdują się na terenie dwóch województw, farmaceuta musi uzyskać zgodę każdego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego na terenie właściwości którego umiejscowiona jest placówka, w jakiej farmaceuta pełni funkcje kierownika (czytaj również: Komentarz prawny do Ustawy o Zawodzie Farmaceuty).
Źródło: ŁW/WIF w Katowicach
