Dokładnie 1 grudnia zacznie obowiązywać rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 sierpnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2021 r. poz.1691). Jak przekonuje resort zdrowia, wprowadza ono w załączniku do ww. rozporządzenia zmiany, będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Celem tych przepisów jest zwiększenie dostępności do wyrobów medycznych. Ponadto część zmian uszczegóławia obowiązujące przepisy aby wyeliminować problemy interpretacyjne.
1.
Wprowadzono zmiany w zakresie refundacji cewników określonych w lp. 96 załącznika do rozporządzenia. Wyroby medyczne w tej pozycji wykazu zostały opisane jako „cewniki jednorazowe urologiczne hydrofilowe do 180 sztuk miesięcznie lub zamiennie cewniki jednorazowe urologiczne niepowlekane do 180 sztuk miesięcznie”.
Zaopatrzeniem objęto pacjentów:
– do ukończenia 18 roku życia wymagających wielokrotnego cewnikowania pęcherza moczowego, z dysfunkcją neurogenną pęcherza moczowego lub nietrzymaniem moczu, lub zatrzymaniem moczu, lub przelewowym, refleksyjnym, naglącym nietrzymaniem moczu, lub niedoczynnością wypieracza, lub nadczynnością wypieracza, lub niedrożnością dróg moczowych, lub
przeszkodą podpęcherzową, lub neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych;
– powyżej 18. roku życia wymagający wielokrotnego cewnikowania pęcherza moczowego.
Wskazano trzy limity finansowania dla trzech typów cewników jednorazowych urologicznych:
– 5,35 zł za sztukę – cewnik hydrofilowy gotowy do użycia;
– 2,60 zł za sztukę – cewnik hydrofilowy aktywowany wodą;
– 0,80 zł za sztukę – cewnik niepowlekany.
Powyższe umożliwi pacjentowi dobranie najlepiej odpowiadającego na jego potrzeby zaopatrzenia, ponieważ będzie mógł w ramach jednego zlecenie uzyskać refundację na różne typy cewników (hydrofilowe gotowe do użycia, hydrofilowe, aktywowane wodą, a także niepowlekane), jednak ich łączna liczba nie może przekroczyć limitu ilościowego, czyli 180 sztuk. W przepisach określono także, że wyrób ten jest zaopatrzeniem miesięcznym, a udział własny pacjenta w limicie finansowania wynosi 0% w przypadku pacjentów do ukończenia 18 roku życia i 30% dla pacjentów powyżej 18 roku życia.
2.
Wprowadzono zmiany w zakresie środków absorpcyjnych lp. 100 i 101 załącznika do rozporządzenia pieluchomajtki do 90 sztuk miesięcznie lub zamiennie pieluchy anatomiczne do 90 sztuk miesięcznie lub zamiennie majtki chłonne do 90 sztuk miesięcznie lub zamiennie podkłady do 90 sztuk miesięcznie lub zamiennie wkłady anatomiczne do 90 sztuk miesięcznie. Limity finansowe w tych pozycjach zostały ujednolicone ponieważ dotyczą tych samych wyrobów.
Udział własny pacjenta w limicie dla obu pozycji wykazu ustalono na poziomie 30%. Dokonano podziału na dwie podgrupy, w pierwszej: pieluchomajtki, pieluchy anatomiczne i majtki chłonne z limitem finansowania 1,70 zł sztuka, w drugiej: podkłady i wkłady anatomiczne z limitem finansowania 1 zł sztuka. Dodatkowo w drugiej grupie wskazano by minimalna chłonność produktów, które mogą być oferowane w refundacji była na poziomie minimum 250 ml. Ponadto wprowadzono wyłączenie możliwości jednoczesnego zaopatrzenia pacjenta w ramach obu ww. pozycji wykazu.
3.
Rozszerzono kryteria przyznawania wyrobów medycznych z:
– lp. 69 załącznika do rozporządzenia rękaw uciskowy płaskodziany z krytym szwem oraz lp. 70 załącznika do rozporządzenia nogawica uciskowa płaskodziana z krytym szwem o pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (limfadenektomia pachowa ALND; biopsja węzła wartowniczego SLNB wraz z
późniejszą radioterapią);
– lp. 130 załącznika do rozporządzenia wózek inwalidzki specjalny i lp. 131 załącznika do rozporządzenia wózek inwalidzki specjalny dziecięcy o pacjentów po amputacjach lub z wrodzonym brakiem kończyn;
– lp. 135 załącznika do rozporządzenia sensor/elektroda do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) o pacjentów z cukrzycą typu 3;
– lp. 136 załącznika do rozporządzenia transmiter/nadajnik do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) o pacjentów z cukrzycą typu 3;
– lp. 137 załącznika do rozporządzenia czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring – FGM) o pacjentów z cukrzycą typu 3.
4.
Wprowadzono zmianę umożliwiającą uzyskanie jednoczesnej refundacji worków do zbiórki moczu w ramach lp. 97 załącznika do rozporządzenia worki do zbiórki moczu z odpływem oraz lp. 98 załącznika do rozporządzenia worki do zbiórki moczu w przypadku nefrostomii, która dotyczy pacjentów wymagających jednoczesnego zaopatrzenia w produkty z obu tych pozycji.
5.
Rozszerzono katalog osób uprawnionych do wystawiania zleceń w:
– lp. 97 załącznika do rozporządzenia worki do zbiórki moczu z odpływem o lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii nowotworów;
– lp. 99 załącznika do rozporządzenia worki stomijne samoprzylepne jednorazowego użycia w ilości do 90 sztuk w systemie jednoczęściowym lub w równowartości ich kosztu worki i płytki w systemie dwuczęściowym lub inny sprzęt stomijny: zestawy irygacyjne, nocne zbiorniki na mocz, pasty, pudry oraz paski, półpierścienie, pierścienie o właściwościach uszczelniających lub gojących, produkty do usuwania sprzętu stomijnego lub do ochrony skóry wokół stomii w przypadku kolostomii i ileostomii o lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie gastroenterologii, dodatkowo w kolostomii dodano lekarza urologa.
Ponadto uporządkowano katalog osób uprawnionych do wystawiania zaopatrzenia w worki stomijne przez m.in.: doszczegółowienie, że lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie otolaryngologii może wystawić zaopatrzenie tylko w przypadku przetoki ślinowej.
6.
Uszczegółowiono przepisy w:
– lp. 10 załącznika do rozporządzenia wymiana leja w protezie ostatecznej podudzia oraz w lp. 17 załącznika do rozporządzenia wymiana leja w protezie ostatecznej uda w części dotyczącej okresu użytkowania wprowadzono zmianę mającą na celu wyeliminowanie problemów interpretacyjnych związanych z możliwością skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów z tych pozycji;
– lp. 92 załącznika do rozporządzenia proteza piersi dodano możliwość skrócenia okresu użytkowania. Zmiana ma wyeliminować problemy interpretacyjne związane z możliwością wydania protezy piersi pacjentkom których stan kliniczny zmienił się np.: na skutek kolejnego leczenia operacyjnego nowotworu;
– lp. 116 załącznika do rozporządzenia poduszka przeciwodleżynowa pneumatyczna przez dodanie w nazwie wyrobu medycznego wyłączenia toaletowej poduszki przeciwodleżynowej;
– lp. 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 57, 58, 59, 60, 61, 62 i 63 przez dodanie obok fizjoterapeuty, o którym mowa w art. 4 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. z 2021 r. poz. 553) również specjalisty w dziedzinie fizjoterapii;
– lp. 137 załącznika do rozporządzenia czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring – FGM) wprowadzono zmianę mającą na celu wyeliminowanie problemów interpretacyjnych związanych z wiekiem pacjenta od którego możliwa zgodnie z instrukcją używania i opinią wytwórcy rozpocząć używanie tego wyrobu medycznego.
7.
Skorygowano objaśnienie **) w załączniku do rozporządzenia dotyczące okresu użytkowania, przez wykreślenie zdania drugiego „Okres ten nie dotyczy świadczeniobiorców, o których mowa w art. 47 ust. 1a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.” Powyższe jest materią ustawową i zmiana w tym zakresie ma jedynie charakter porządkowy.
Jednocześnie w przepisie przejściowym wskazano, że możliwość skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów medycznych wymienionych w lp. 92 załącznika do rozporządzenia zmienianego w § 1 stosuje się również do wyrobów medycznych wydanych na podstawie dotychczasowych przepisów.
Źródło: ŁW/Sejm
